- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07724730
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation in Post-Stroke Patients
21 de julio de 2026 actualizado por: Riphah International University
Effects of Task-Oriented Training With and Without Rhythmic Auditory Stimulation on Lower Limb Motor Function, Dynamic Balance, Proprioception, Motivation, and Adherence in Post-Stroke Patients
Stroke is one of the leading causes of long-term disability worldwide.
Among survivors, limitations in lower limb motor function, balance, and proprioception significantly affect their independence and quality of life.
There is a growing need for targeted rehabilitation strategies for stroke survivors, who often experience lower limb impairments that limit independence during a highly active stage of life.
Task-oriented training (TOT) helps patients practice real-life movements, while rhythmic auditory stimulation (RAS), such as metronome beats, can guide and improve their timing and coordination.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It will be a single blinded randomized controlled trial.
Non-probability convenience sampling technique will be used to recruit 38 participants aged 40 to 60 years, subacute stage post-stroke from hospitals of Daska and NLH Physio Clinic.
Sealed opaque method will be used to randomly divide into two groups.
Group A will receive TOT along with RAS, while Group B will receive only TOT.
Both groups will participate in supervised 30-minute exercise sessions, including a 10-minute warm-up and cool-down period, five days a week for eight weeks, in addition to 30 minutes of baseline conventional physiotherapy program.
The interventions will focus on lower limb function, balance, proprioceptive training, and motivational engagement.
Tools used for outcome assessment include the Lower Extremity Functional Scale (LEFS) for motor function, Timed Up and Go (TUG) test for dynamic balance, Joint Position Sense (JPS) test for proprioception, Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS) for motivation, and the Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ) for adherence.
Data will be analyzed using SPSS version 25 to compare pre- and post-intervention effects. .
After assessing the normality, if the p-value is greater than 0.05, a parametric test will be applied.
If the p-value is less than 0.05 then a non-parametric test will be applied.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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-
Daska Kalan, Pakistán
- Reclutamiento
- Civil Hospital Daska, Pakistan
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Contacto:
- Dr. Jansher Mansoori
- Número de teléfono: 03226613232
- Correo electrónico: qaynatqaynat0@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
• Age 40-60 years
- First-time ischemic or hemorrhagic stroke
- Subacute stroke (<6 months)
- Brunnstrom stage ≥ 3 (lower limb)
- Able to walk 10 meters independently or with minimal support
- Able to follow simple commands
Exclusion Criteria:
• Severe aphasia
- Other neurological disorders (Parkinson's, TBI)
- Uncontrolled cardiovascular issues (BP > 180 mmHg, arrhythmias)
- Severe visual, auditory, or orthopedic impairments
- Musculoskeletal injuries or medical conditions limiting participation
- Diabetes, hypertension, fractures, surgeries, OA, RA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group A - Task-Oriented Training + Rhythmic Auditory Stimulation
|
|
|
Comparador activo: Group B - Task-Oriented Training Only
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lower Limb Motor Function
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
|
Lower Extremity Function (LEFS)
|
Baseline and Week 8
|
|
Dynamic Balance
Periodo de tiempo: Baseline and Week 8
|
Time up and Go Test
|
Baseline and Week 8
|
|
Proprioception
Periodo de tiempo: Baseline and post 8 weeks
|
Joint Position Sense Test
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
motivation
Periodo de tiempo: Baseline and post 8 weeks
|
Stroke Rehabilitation Motivation Scale (SRMS)
|
Baseline and post 8 weeks
|
|
adherence
Periodo de tiempo: Baseline and post 8 weeks
|
Rehabilitation Adherence Questionnaire (RAQ)
|
Baseline and post 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiza Yousaf, MS-OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/25/0240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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