- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07725042
Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
21. července 2026 aktualizováno: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Combined Epidemiologic and Molecular Network Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
The goal of the project is to determine the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong. The main question it aims to answer is:
- what is the molecular pattern and burden of HIV-1 infections over the years
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
With the aim of determining the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong, a prospective cohort study is conducted with the objectives of: (a) describing the distribution of HIV-1 subtypes of newly diagnosed infection and their association with transmission routes; (b) characterising the transmission clusters of HIV infection and their dynamicity; and (c) evaluating the community burden of HIV and its changes over time.
An epidemiologic cohort database would be established from newly diagnosed HIV infections reported in Hong Kong over a 4-year period.
People living with HIV infections are invited to complete a self-administered questionnaire survey to capture data on their behavioural and network profiles prior to infection, supplemented by transcription of relevant clinical record data including CD4/CD8 and viral load measures.
Blood sampling would be performed for supporting RNA sequencing.
The main outcome measures are the prevalent and temporal changes of epidemiologic profile, molecular network patterns and population viral loads
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
720
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shui Shan Lee, MD
- Telefonní číslo: +85261703177
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonní číslo: +85222528812
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
North Point, Hongkong, 0000
- Nábor
- S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shui Shan Lee, MD
-
Kontakt:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonní číslo: +85222528812
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Shui Shan Lee, MD
- Telefonní číslo: +85222528812
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All adult people living with HIV attending a public clinical service in Hong Kong where HIV diagnosis has recently been made
Popis
Inclusion Criteria:
- adult of age 18 or above, who are
- people living with HIV, and
- attending the service of an HIV specialist clinic in the public service in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- travelers or visitors who are temporarily staying in Hong Kong
- prisoners
- patients with mental illnesses who are unable to make informed decision
- patients whose HIV diagnosis was made outside Hong Kong and whose treatment have already started.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
people with newly diagnosed HIV infection
adults newly diagnosed with HIV infection who are of age 18 or above and attending the service of HIV specialist clinics in Hong Kong
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
main molecular HIV-1 subtype
Časové okno: from enrollment to the end of the study at 4 years
|
Proportion of patients infection with HIV-1 subtype B
|
from enrollment to the end of the study at 4 years
|
|
main HIV transmission mode
Časové okno: from enrollment to end of study at 4 years
|
Proportion of patients who are men who have sex with men
|
from enrollment to end of study at 4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
changes in HIV molecular pattern
Časové okno: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients with HIV-1 subtype B between the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
|
Change in transmission mode
Časové okno: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients who are men who have sex with men in the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shui Shan S Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HK HIV newly diagnosed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD restricted to investigators as stipulated in the institutional approval
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV-1 infekce
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter...Nábor
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesZatím nenabírámeAntiretrovirová terapie | HIV-1 infekce | Zásobník HIV
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zatím nenabíráme
-
Gilead SciencesZatím nenabíráme
-
Gilead SciencesNáborHIV-1-infekceSpojené státy
-
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Fundación HuéspedViiV HealthcareZatím nenabírámeHIV-1-infekceArgentina, Brazílie