- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07725042
Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
2026. július 21. frissítette: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Combined Epidemiologic and Molecular Network Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
The goal of the project is to determine the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong. The main question it aims to answer is:
- what is the molecular pattern and burden of HIV-1 infections over the years
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
With the aim of determining the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong, a prospective cohort study is conducted with the objectives of: (a) describing the distribution of HIV-1 subtypes of newly diagnosed infection and their association with transmission routes; (b) characterising the transmission clusters of HIV infection and their dynamicity; and (c) evaluating the community burden of HIV and its changes over time.
An epidemiologic cohort database would be established from newly diagnosed HIV infections reported in Hong Kong over a 4-year period.
People living with HIV infections are invited to complete a self-administered questionnaire survey to capture data on their behavioural and network profiles prior to infection, supplemented by transcription of relevant clinical record data including CD4/CD8 and viral load measures.
Blood sampling would be performed for supporting RNA sequencing.
The main outcome measures are the prevalent and temporal changes of epidemiologic profile, molecular network patterns and population viral loads
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
720
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shui Shan Lee, MD
- Telefonszám: +85261703177
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonszám: +85222528812
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
North Point, Hong Kong, 0000
- Toborzás
- S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases
-
Kutatásvezető:
- Shui Shan Lee, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonszám: +85222528812
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Shui Shan Lee, MD
- Telefonszám: +85222528812
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All adult people living with HIV attending a public clinical service in Hong Kong where HIV diagnosis has recently been made
Leírás
Inclusion Criteria:
- adult of age 18 or above, who are
- people living with HIV, and
- attending the service of an HIV specialist clinic in the public service in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- travelers or visitors who are temporarily staying in Hong Kong
- prisoners
- patients with mental illnesses who are unable to make informed decision
- patients whose HIV diagnosis was made outside Hong Kong and whose treatment have already started.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
people with newly diagnosed HIV infection
adults newly diagnosed with HIV infection who are of age 18 or above and attending the service of HIV specialist clinics in Hong Kong
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
main molecular HIV-1 subtype
Időkeret: from enrollment to the end of the study at 4 years
|
Proportion of patients infection with HIV-1 subtype B
|
from enrollment to the end of the study at 4 years
|
|
main HIV transmission mode
Időkeret: from enrollment to end of study at 4 years
|
Proportion of patients who are men who have sex with men
|
from enrollment to end of study at 4 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
changes in HIV molecular pattern
Időkeret: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients with HIV-1 subtype B between the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
|
Change in transmission mode
Időkeret: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients who are men who have sex with men in the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shui Shan S Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HK HIV newly diagnosed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
IPD restricted to investigators as stipulated in the institutional approval
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .