- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07725042
Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
21 luglio 2026 aggiornato da: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Combined Epidemiologic and Molecular Network Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
The goal of the project is to determine the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong. The main question it aims to answer is:
- what is the molecular pattern and burden of HIV-1 infections over the years
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
With the aim of determining the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong, a prospective cohort study is conducted with the objectives of: (a) describing the distribution of HIV-1 subtypes of newly diagnosed infection and their association with transmission routes; (b) characterising the transmission clusters of HIV infection and their dynamicity; and (c) evaluating the community burden of HIV and its changes over time.
An epidemiologic cohort database would be established from newly diagnosed HIV infections reported in Hong Kong over a 4-year period.
People living with HIV infections are invited to complete a self-administered questionnaire survey to capture data on their behavioural and network profiles prior to infection, supplemented by transcription of relevant clinical record data including CD4/CD8 and viral load measures.
Blood sampling would be performed for supporting RNA sequencing.
The main outcome measures are the prevalent and temporal changes of epidemiologic profile, molecular network patterns and population viral loads
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
720
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shui Shan Lee, MD
- Numero di telefono: +85261703177
- Email: sslee@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ngai Sze Wong, PhD
- Numero di telefono: +85222528812
- Email: candy_wong@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
North Point, Hong Kong, 0000
- Reclutamento
- S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases
-
Investigatore principale:
- Shui Shan Lee, MD
-
Contatto:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Numero di telefono: +85222528812
- Email: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
Contatto:
- Shui Shan Lee, MD
- Numero di telefono: +85222528812
- Email: sslee@cuhk.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All adult people living with HIV attending a public clinical service in Hong Kong where HIV diagnosis has recently been made
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adult of age 18 or above, who are
- people living with HIV, and
- attending the service of an HIV specialist clinic in the public service in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- travelers or visitors who are temporarily staying in Hong Kong
- prisoners
- patients with mental illnesses who are unable to make informed decision
- patients whose HIV diagnosis was made outside Hong Kong and whose treatment have already started.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
people with newly diagnosed HIV infection
adults newly diagnosed with HIV infection who are of age 18 or above and attending the service of HIV specialist clinics in Hong Kong
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
main molecular HIV-1 subtype
Lasso di tempo: from enrollment to the end of the study at 4 years
|
Proportion of patients infection with HIV-1 subtype B
|
from enrollment to the end of the study at 4 years
|
|
main HIV transmission mode
Lasso di tempo: from enrollment to end of study at 4 years
|
Proportion of patients who are men who have sex with men
|
from enrollment to end of study at 4 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
changes in HIV molecular pattern
Lasso di tempo: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients with HIV-1 subtype B between the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
|
Change in transmission mode
Lasso di tempo: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients who are men who have sex with men in the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shui Shan S Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HK HIV newly diagnosed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD restricted to investigators as stipulated in the institutional approval
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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