- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07725042
Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
21 juillet 2026 mis à jour par: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Combined Epidemiologic and Molecular Network Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
The goal of the project is to determine the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong. The main question it aims to answer is:
- what is the molecular pattern and burden of HIV-1 infections over the years
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
With the aim of determining the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong, a prospective cohort study is conducted with the objectives of: (a) describing the distribution of HIV-1 subtypes of newly diagnosed infection and their association with transmission routes; (b) characterising the transmission clusters of HIV infection and their dynamicity; and (c) evaluating the community burden of HIV and its changes over time.
An epidemiologic cohort database would be established from newly diagnosed HIV infections reported in Hong Kong over a 4-year period.
People living with HIV infections are invited to complete a self-administered questionnaire survey to capture data on their behavioural and network profiles prior to infection, supplemented by transcription of relevant clinical record data including CD4/CD8 and viral load measures.
Blood sampling would be performed for supporting RNA sequencing.
The main outcome measures are the prevalent and temporal changes of epidemiologic profile, molecular network patterns and population viral loads
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
720
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shui Shan Lee, MD
- Numéro de téléphone: +85261703177
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ngai Sze Wong, PhD
- Numéro de téléphone: +85222528812
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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North Point, Hong Kong, 0000
- Recrutement
- S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases
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Chercheur principal:
- Shui Shan Lee, MD
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Contact:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Numéro de téléphone: +85222528812
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Shui Shan Lee, MD
- Numéro de téléphone: +85222528812
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All adult people living with HIV attending a public clinical service in Hong Kong where HIV diagnosis has recently been made
La description
Inclusion Criteria:
- adult of age 18 or above, who are
- people living with HIV, and
- attending the service of an HIV specialist clinic in the public service in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- travelers or visitors who are temporarily staying in Hong Kong
- prisoners
- patients with mental illnesses who are unable to make informed decision
- patients whose HIV diagnosis was made outside Hong Kong and whose treatment have already started.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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people with newly diagnosed HIV infection
adults newly diagnosed with HIV infection who are of age 18 or above and attending the service of HIV specialist clinics in Hong Kong
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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main molecular HIV-1 subtype
Délai: from enrollment to the end of the study at 4 years
|
Proportion of patients infection with HIV-1 subtype B
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from enrollment to the end of the study at 4 years
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main HIV transmission mode
Délai: from enrollment to end of study at 4 years
|
Proportion of patients who are men who have sex with men
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from enrollment to end of study at 4 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changes in HIV molecular pattern
Délai: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients with HIV-1 subtype B between the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
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Change in transmission mode
Délai: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients who are men who have sex with men in the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shui Shan S Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Première publication (Réel)
24 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HK HIV newly diagnosed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD restricted to investigators as stipulated in the institutional approval
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .