- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07725042
Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
21 juli 2026 uppdaterad av: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Combined Epidemiologic and Molecular Network Analyses of Newly Diagnosed HIV Infection in Hong Kong
The goal of the project is to determine the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong. The main question it aims to answer is:
- what is the molecular pattern and burden of HIV-1 infections over the years
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
With the aim of determining the epidemiologic status and changing patterns of HIV infection in Hong Kong, a prospective cohort study is conducted with the objectives of: (a) describing the distribution of HIV-1 subtypes of newly diagnosed infection and their association with transmission routes; (b) characterising the transmission clusters of HIV infection and their dynamicity; and (c) evaluating the community burden of HIV and its changes over time.
An epidemiologic cohort database would be established from newly diagnosed HIV infections reported in Hong Kong over a 4-year period.
People living with HIV infections are invited to complete a self-administered questionnaire survey to capture data on their behavioural and network profiles prior to infection, supplemented by transcription of relevant clinical record data including CD4/CD8 and viral load measures.
Blood sampling would be performed for supporting RNA sequencing.
The main outcome measures are the prevalent and temporal changes of epidemiologic profile, molecular network patterns and population viral loads
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
720
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shui Shan Lee, MD
- Telefonnummer: +85261703177
- E-post: sslee@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonnummer: +85222528812
- E-post: candy_wong@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
North Point, Hong Kong, 0000
- Rekrytering
- S.H. Ho Research Centre for Infectious Diseases
-
Huvudutredare:
- Shui Shan Lee, MD
-
Kontakt:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonnummer: +85222528812
- E-post: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Shui Shan Lee, MD
- Telefonnummer: +85222528812
- E-post: sslee@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All adult people living with HIV attending a public clinical service in Hong Kong where HIV diagnosis has recently been made
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adult of age 18 or above, who are
- people living with HIV, and
- attending the service of an HIV specialist clinic in the public service in Hong Kong
Exclusion Criteria:
- travelers or visitors who are temporarily staying in Hong Kong
- prisoners
- patients with mental illnesses who are unable to make informed decision
- patients whose HIV diagnosis was made outside Hong Kong and whose treatment have already started.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
people with newly diagnosed HIV infection
adults newly diagnosed with HIV infection who are of age 18 or above and attending the service of HIV specialist clinics in Hong Kong
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
main molecular HIV-1 subtype
Tidsram: from enrollment to the end of the study at 4 years
|
Proportion of patients infection with HIV-1 subtype B
|
from enrollment to the end of the study at 4 years
|
|
main HIV transmission mode
Tidsram: from enrollment to end of study at 4 years
|
Proportion of patients who are men who have sex with men
|
from enrollment to end of study at 4 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
changes in HIV molecular pattern
Tidsram: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients with HIV-1 subtype B between the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
|
Change in transmission mode
Tidsram: from enrolment to end of study at 4 years
|
Percentage difference in the proportion of patients who are men who have sex with men in the last 2 years versus the first 2 years
|
from enrolment to end of study at 4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shui Shan S Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Första postat (Faktisk)
24 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HK HIV newly diagnosed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD restricted to investigators as stipulated in the institutional approval
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .