Multiple Micronutrient Versus Iron-Folic Acid Supplementation in Pregnant Women in Indonesia
Effect of Multiple Micronutrient Supplementation Versus Iron and Folic Acid Supplementation on Maternal Nutritional Biomarkers and Birth Outcomes Among Pregnant Women in Indonesia
Micronutrient deficiencies during pregnancy may affect the mother's nutritional status and the baby's growth. This study compared two types of daily supplements for pregnant women: a multiple micronutrient supplement and an iron and folic acid supplement.
Pregnant women in Indonesia who were at 12 weeks of gestation or earlier were randomly assigned to receive one of the two supplements for eight weeks. The study measured maternal body weight, mid-upper arm circumference, hemoglobin concentration, and serum zinc concentration before and after supplementation. Infant birth weight and the occurrence of low birth weight were assessed after delivery.
The purpose of the study was to determine whether multiple micronutrient supplementation produced greater improvements in maternal nutritional indicators and birth outcomes than iron and folic acid supplementation.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This study was designed as a randomized, double-blind, parallel-group trial comparing daily multiple micronutrient supplementation with daily iron and folic acid supplementation among pregnant women in Indonesia. Participants received the assigned supplement for eight weeks. Maternal anthropometric and biochemical indicators were assessed before and after the intervention, and birth outcomes were assessed after delivery.
This study was registered retrospectively because prospective registration was inadvertently omitted during study initiation. Information entered in this record was derived from the original study protocol and available study documentation.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Purwodadi Grobogan, Central Java, Indonésie, 90222
- Puskesmas Grobogan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Pregnant women at 12 weeks of gestation or earlier Aged 18 to 40 years No diagnosed chronic disease Willing to complete all study procedures Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
Severe pregnancy complications Known allergy to any supplement ingredient Inability to communicate adequately with the research team Planned relocation from the study area within the following six months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multiple Micronutrient Supplementation
Participants assigned to this arm received one multiple micronutrient supplement daily for eight weeks.
|
One tablet was administered orally once daily for eight weeks.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Iron and Folic Acid Supplementation
Participants assigned to this arm received one iron and folic acid supplement daily for eight weeks according to the applicable antenatal supplementation standard.
|
One tablet was administered orally once daily for eight weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Maternal Body Weight
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal body weight calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in kilograms.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Maternal Mid-Upper Arm Circumference
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal mid-upper arm circumference calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in centimeters.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Maternal Hemoglobin Concentration
Časové okno: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal hemoglobin concentration calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in g/dL. Time Frame: |
Baseline and 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49/Kom.etik/VI/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multiple micronutrient supplementation
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie