Multiple Micronutrient Versus Iron-Folic Acid Supplementation in Pregnant Women in Indonesia
Effect of Multiple Micronutrient Supplementation Versus Iron and Folic Acid Supplementation on Maternal Nutritional Biomarkers and Birth Outcomes Among Pregnant Women in Indonesia
Micronutrient deficiencies during pregnancy may affect the mother's nutritional status and the baby's growth. This study compared two types of daily supplements for pregnant women: a multiple micronutrient supplement and an iron and folic acid supplement.
Pregnant women in Indonesia who were at 12 weeks of gestation or earlier were randomly assigned to receive one of the two supplements for eight weeks. The study measured maternal body weight, mid-upper arm circumference, hemoglobin concentration, and serum zinc concentration before and after supplementation. Infant birth weight and the occurrence of low birth weight were assessed after delivery.
The purpose of the study was to determine whether multiple micronutrient supplementation produced greater improvements in maternal nutritional indicators and birth outcomes than iron and folic acid supplementation.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
This study was designed as a randomized, double-blind, parallel-group trial comparing daily multiple micronutrient supplementation with daily iron and folic acid supplementation among pregnant women in Indonesia. Participants received the assigned supplement for eight weeks. Maternal anthropometric and biochemical indicators were assessed before and after the intervention, and birth outcomes were assessed after delivery.
This study was registered retrospectively because prospective registration was inadvertently omitted during study initiation. Information entered in this record was derived from the original study protocol and available study documentation.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Central Java
-
Purwodadi Grobogan, Central Java, Indonesia, 90222
- Puskesmas Grobogan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Pregnant women at 12 weeks of gestation or earlier Aged 18 to 40 years No diagnosed chronic disease Willing to complete all study procedures Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
Severe pregnancy complications Known allergy to any supplement ingredient Inability to communicate adequately with the research team Planned relocation from the study area within the following six months
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Multiple Micronutrient Supplementation
Participants assigned to this arm received one multiple micronutrient supplement daily for eight weeks.
|
One tablet was administered orally once daily for eight weeks.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Iron and Folic Acid Supplementation
Participants assigned to this arm received one iron and folic acid supplement daily for eight weeks according to the applicable antenatal supplementation standard.
|
One tablet was administered orally once daily for eight weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Maternal Body Weight
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal body weight calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in kilograms.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Maternal Mid-Upper Arm Circumference
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal mid-upper arm circumference calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in centimeters.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Maternal Hemoglobin Concentration
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal hemoglobin concentration calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in g/dL. Time Frame: |
Baseline and 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49/Kom.etik/VI/2025
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