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Multiple Micronutrient Versus Iron-Folic Acid Supplementation in Pregnant Women in Indonesia

21. Juli 2026 aktualisiert von: Dr. Rosdiana Syakur, Indonesia Timur University

Effect of Multiple Micronutrient Supplementation Versus Iron and Folic Acid Supplementation on Maternal Nutritional Biomarkers and Birth Outcomes Among Pregnant Women in Indonesia

Micronutrient deficiencies during pregnancy may affect the mother's nutritional status and the baby's growth. This study compared two types of daily supplements for pregnant women: a multiple micronutrient supplement and an iron and folic acid supplement.

Pregnant women in Indonesia who were at 12 weeks of gestation or earlier were randomly assigned to receive one of the two supplements for eight weeks. The study measured maternal body weight, mid-upper arm circumference, hemoglobin concentration, and serum zinc concentration before and after supplementation. Infant birth weight and the occurrence of low birth weight were assessed after delivery.

The purpose of the study was to determine whether multiple micronutrient supplementation produced greater improvements in maternal nutritional indicators and birth outcomes than iron and folic acid supplementation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study was designed as a randomized, double-blind, parallel-group trial comparing daily multiple micronutrient supplementation with daily iron and folic acid supplementation among pregnant women in Indonesia. Participants received the assigned supplement for eight weeks. Maternal anthropometric and biochemical indicators were assessed before and after the intervention, and birth outcomes were assessed after delivery.

This study was registered retrospectively because prospective registration was inadvertently omitted during study initiation. Information entered in this record was derived from the original study protocol and available study documentation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Purwodadi Grobogan, Central Java, Indonesien, 90222
        • Puskesmas Grobogan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Pregnant women at 12 weeks of gestation or earlier Aged 18 to 40 years No diagnosed chronic disease Willing to complete all study procedures Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

Severe pregnancy complications Known allergy to any supplement ingredient Inability to communicate adequately with the research team Planned relocation from the study area within the following six months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multiple Micronutrient Supplementation
Participants assigned to this arm received one multiple micronutrient supplement daily for eight weeks.
Nahrungsergänzungsmittel: Multiple micronutrient supplementation
One tablet was administered orally once daily for eight weeks.
Andere Namen:
  • MMS
Aktiver Komparator: Iron and Folic Acid Supplementation
Participants assigned to this arm received one iron and folic acid supplement daily for eight weeks according to the applicable antenatal supplementation standard.
Nahrungsergänzungsmittel: Iron and Folic Acid Supplementation
One tablet was administered orally once daily for eight weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Maternal Body Weight
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Change in maternal body weight calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in kilograms.
Baseline and 8 weeks
Change in Maternal Mid-Upper Arm Circumference
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks
Change in maternal mid-upper arm circumference calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in centimeters.
Baseline and 8 weeks
Change in Maternal Hemoglobin Concentration
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks

Change in maternal hemoglobin concentration calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in g/dL.

Time Frame:
Baseline and 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia Timur University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49/Kom.etik/VI/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared because the informed consent obtained from participants did not include permission for sharing individual-level data with external researchers.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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