Multiple Micronutrient Versus Iron-Folic Acid Supplementation in Pregnant Women in Indonesia
Effect of Multiple Micronutrient Supplementation Versus Iron and Folic Acid Supplementation on Maternal Nutritional Biomarkers and Birth Outcomes Among Pregnant Women in Indonesia
Micronutrient deficiencies during pregnancy may affect the mother's nutritional status and the baby's growth. This study compared two types of daily supplements for pregnant women: a multiple micronutrient supplement and an iron and folic acid supplement.
Pregnant women in Indonesia who were at 12 weeks of gestation or earlier were randomly assigned to receive one of the two supplements for eight weeks. The study measured maternal body weight, mid-upper arm circumference, hemoglobin concentration, and serum zinc concentration before and after supplementation. Infant birth weight and the occurrence of low birth weight were assessed after delivery.
The purpose of the study was to determine whether multiple micronutrient supplementation produced greater improvements in maternal nutritional indicators and birth outcomes than iron and folic acid supplementation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
This study was designed as a randomized, double-blind, parallel-group trial comparing daily multiple micronutrient supplementation with daily iron and folic acid supplementation among pregnant women in Indonesia. Participants received the assigned supplement for eight weeks. Maternal anthropometric and biochemical indicators were assessed before and after the intervention, and birth outcomes were assessed after delivery.
This study was registered retrospectively because prospective registration was inadvertently omitted during study initiation. Information entered in this record was derived from the original study protocol and available study documentation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Central Java
-
Purwodadi Grobogan, Central Java, Indonézia, 90222
- Puskesmas Grobogan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
Pregnant women at 12 weeks of gestation or earlier Aged 18 to 40 years No diagnosed chronic disease Willing to complete all study procedures Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
Severe pregnancy complications Known allergy to any supplement ingredient Inability to communicate adequately with the research team Planned relocation from the study area within the following six months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multiple Micronutrient Supplementation
Participants assigned to this arm received one multiple micronutrient supplement daily for eight weeks.
|
One tablet was administered orally once daily for eight weeks.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Iron and Folic Acid Supplementation
Participants assigned to this arm received one iron and folic acid supplement daily for eight weeks according to the applicable antenatal supplementation standard.
|
One tablet was administered orally once daily for eight weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Maternal Body Weight
Időkeret: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal body weight calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in kilograms.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Maternal Mid-Upper Arm Circumference
Időkeret: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal mid-upper arm circumference calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in centimeters.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Change in Maternal Hemoglobin Concentration
Időkeret: Baseline and 8 weeks
|
Change in maternal hemoglobin concentration calculated as the value measured after eight weeks of supplementation minus the baseline value, expressed in g/dL. Time Frame: |
Baseline and 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49/Kom.etik/VI/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .