Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Erythritol Air-Polishing and Conventional Polishing Following Ultrasonic Scaling on the Relapse of Chromogenic Tooth Staining in Children

22. července 2026 aktualizováno: Marmara University

Comparison of Erythritol Air-Polishing and Conventional Polishing Following Ultrasonic Scaling on the Relapse of Chromogenic Tooth Staining in Children: A Randomized Clinical Trial

The goal of this randomized clinical trial is to compare the effect of erythritol air-polishing and conventional polishing following ultrasonic scaling on the relapse of chromogenic tooth staining in children aged 4-13 years attending the Pediatric Dentistry Clinic of Marmara University Faculty of Dentistry for routine dental examination.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does erythritol air-polishing reduce the relapse of chromogenic tooth staining compared with conventional polishing following ultrasonic scaling?
  • Is there a difference in the time to relapse of chromogenic tooth staining between the two polishing techniques?

Researchers will compare conventional polishing (prophylaxis paste and a polishing brush) following ultrasonic scaling with erythritol air-polishing performed using the EMS air-polishing device following ultrasonic scaling to determine whether one method is more effective in preventing or delaying the relapse of chromogenic tooth staining.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participants will:

Undergo a routine oral examination. Receive professional removal of chromogenic tooth staining using ultrasonic scaling.

Be randomly assigned to receive either conventional polishing with prophylaxis paste and a polishing brush or erythritol air-polishing using the EMS air-polishing device.

Attend follow-up visits to assess the recurrence of chromogenic tooth staining over time.

Chromogenic tooth staining will be assessed using the Qraycam.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • MALTEPE
      • Istanbul, MALTEPE, Turecko (Türkiye), 34854
        • Marmara Üniversitesi Recep Tayyip Erdoğan Külliyesi Sağlık Yerleşkesi, Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-13 years.
  • Absence of oral diseases, including gingivitis and oral mucosal diseases.
  • No orthodontic appliances.
  • No history of iron supplementation or professional fluoride treatment within the previous 3 months.
  • Systemically healthy children.

Exclusion Criteria:

  • Presence of oral diseases, including periodontitis, salivary gland diseases, or oral mucosal diseases.
  • History of autoimmune disease.
  • Antibiotic use within the previous 3 months.
  • Consumption of tannin-containing beverages (e.g., tea, coffee, or similar beverages) within the previous 1 month.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group 1 (Erythritol Air-Polishing Using the EMS Air-Polishing Device)
Přístroj: Guided Biofilm Therapy with erythritol
Description: Participants assigned to Group 1 will receive professional removal of chromogenic tooth staining using ultrasonic scaling followed by erythritol air-polishing with the EMS air-polishing device, guided by a plaque-disclosing agent. At the end of the procedure, the investigator will record the treatment time, apply the plaque-disclosing agent, obtain intraoral photographs, and assess chromogenic tooth staining using the Qraycam.
Aktivní komparátor: Group 2 (Conventional Polishing Using Prophylaxis Paste and a Polishing Brush)
Přístroj: Conventional Polishing
Participants will undergo professional tooth cleaning using the ultrasonic scaler of the EMS device. The tooth surfaces will then be polished using a polishing brush and prophylaxis paste.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Black Stain Score
Časové okno: Baseline, immediately after polishing, 1 month, 2 months, 3 months, and 6 months

Black Stain Classification (Gasparetto et al., 2003) Score Description Clinical Characteristics 0 None No black pigmentation on the tooth surface.

  1. Mild Pigmented dots or thin pigmented lines parallel to the gingival margin that are not continuous.
  2. Moderate Continuous pigmented lines o extending over up to one-half of the cervical third of the tooth surface.
  3. Severe Pigmentation extending over more than one-half of the cervical third of the tooth surface.

Black Stain Classification (Zerman et al., 2024) Score Description A Pigmented lines or dots present only on the buccal surface. B Pigmented lines or dots present on both the buccal and lingual surfaces. C Pigmented lines or dots associated with dental caries. D Recurrent pigmented lines or dots.
Baseline, immediately after polishing, 1 month, 2 months, 3 months, and 6 months
Participant Feedback
Časové okno: Periprocedural
Pain perception during the procedure will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "hurts worst." Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome).
Periprocedural
Time Session
Časové okno: Periprocedural
The duration of treatment is noted and compared between groups
Periprocedural

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GBTvschromogenic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit