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Comparison of Erythritol Air-Polishing and Conventional Polishing Following Ultrasonic Scaling on the Relapse of Chromogenic Tooth Staining in Children

22. Juli 2026 aktualisiert von: Marmara University

Comparison of Erythritol Air-Polishing and Conventional Polishing Following Ultrasonic Scaling on the Relapse of Chromogenic Tooth Staining in Children: A Randomized Clinical Trial

The goal of this randomized clinical trial is to compare the effect of erythritol air-polishing and conventional polishing following ultrasonic scaling on the relapse of chromogenic tooth staining in children aged 4-13 years attending the Pediatric Dentistry Clinic of Marmara University Faculty of Dentistry for routine dental examination.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does erythritol air-polishing reduce the relapse of chromogenic tooth staining compared with conventional polishing following ultrasonic scaling?
  • Is there a difference in the time to relapse of chromogenic tooth staining between the two polishing techniques?

Researchers will compare conventional polishing (prophylaxis paste and a polishing brush) following ultrasonic scaling with erythritol air-polishing performed using the EMS air-polishing device following ultrasonic scaling to determine whether one method is more effective in preventing or delaying the relapse of chromogenic tooth staining.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Participants will:

Undergo a routine oral examination. Receive professional removal of chromogenic tooth staining using ultrasonic scaling.

Be randomly assigned to receive either conventional polishing with prophylaxis paste and a polishing brush or erythritol air-polishing using the EMS air-polishing device.

Attend follow-up visits to assess the recurrence of chromogenic tooth staining over time.

Chromogenic tooth staining will be assessed using the Qraycam.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • MALTEPE
      • Istanbul, MALTEPE, Türkei (türkiye), 34854
        • Marmara Üniversitesi Recep Tayyip Erdoğan Külliyesi Sağlık Yerleşkesi, Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-13 years.
  • Absence of oral diseases, including gingivitis and oral mucosal diseases.
  • No orthodontic appliances.
  • No history of iron supplementation or professional fluoride treatment within the previous 3 months.
  • Systemically healthy children.

Exclusion Criteria:

  • Presence of oral diseases, including periodontitis, salivary gland diseases, or oral mucosal diseases.
  • History of autoimmune disease.
  • Antibiotic use within the previous 3 months.
  • Consumption of tannin-containing beverages (e.g., tea, coffee, or similar beverages) within the previous 1 month.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Group 1 (Erythritol Air-Polishing Using the EMS Air-Polishing Device)
Description: Participants assigned to Group 1 will receive professional removal of chromogenic tooth staining using ultrasonic scaling followed by erythritol air-polishing with the EMS air-polishing device, guided by a plaque-disclosing agent. At the end of the procedure, the investigator will record the treatment time, apply the plaque-disclosing agent, obtain intraoral photographs, and assess chromogenic tooth staining using the Qraycam.
Aktiver Komparator: Group 2 (Conventional Polishing Using Prophylaxis Paste and a Polishing Brush)
Participants will undergo professional tooth cleaning using the ultrasonic scaler of the EMS device. The tooth surfaces will then be polished using a polishing brush and prophylaxis paste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Black Stain Score
Zeitfenster: Baseline, immediately after polishing, 1 month, 2 months, 3 months, and 6 months

Black Stain Classification (Gasparetto et al., 2003) Score Description Clinical Characteristics 0 None No black pigmentation on the tooth surface.

  1. Mild Pigmented dots or thin pigmented lines parallel to the gingival margin that are not continuous.
  2. Moderate Continuous pigmented lines o extending over up to one-half of the cervical third of the tooth surface.
  3. Severe Pigmentation extending over more than one-half of the cervical third of the tooth surface.

Black Stain Classification (Zerman et al., 2024) Score Description A Pigmented lines or dots present only on the buccal surface. B Pigmented lines or dots present on both the buccal and lingual surfaces. C Pigmented lines or dots associated with dental caries. D Recurrent pigmented lines or dots.

Baseline, immediately after polishing, 1 month, 2 months, 3 months, and 6 months
Participant Feedback
Zeitfenster: Periprocedural
Pain perception during the procedure will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "hurts worst." Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome).
Periprocedural
Time Session
Zeitfenster: Periprocedural
The duration of treatment is noted and compared between groups
Periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GBTvschromogenic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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