Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Erythritol Air-Polishing and Conventional Polishing Following Ultrasonic Scaling on the Relapse of Chromogenic Tooth Staining in Children

2026. július 22. frissítette: Marmara University

Comparison of Erythritol Air-Polishing and Conventional Polishing Following Ultrasonic Scaling on the Relapse of Chromogenic Tooth Staining in Children: A Randomized Clinical Trial

The goal of this randomized clinical trial is to compare the effect of erythritol air-polishing and conventional polishing following ultrasonic scaling on the relapse of chromogenic tooth staining in children aged 4-13 years attending the Pediatric Dentistry Clinic of Marmara University Faculty of Dentistry for routine dental examination.

The main questions this study aims to answer are:

  • Does erythritol air-polishing reduce the relapse of chromogenic tooth staining compared with conventional polishing following ultrasonic scaling?
  • Is there a difference in the time to relapse of chromogenic tooth staining between the two polishing techniques?

Researchers will compare conventional polishing (prophylaxis paste and a polishing brush) following ultrasonic scaling with erythritol air-polishing performed using the EMS air-polishing device following ultrasonic scaling to determine whether one method is more effective in preventing or delaying the relapse of chromogenic tooth staining.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Participants will:

Undergo a routine oral examination. Receive professional removal of chromogenic tooth staining using ultrasonic scaling.

Be randomly assigned to receive either conventional polishing with prophylaxis paste and a polishing brush or erythritol air-polishing using the EMS air-polishing device.

Attend follow-up visits to assess the recurrence of chromogenic tooth staining over time.

Chromogenic tooth staining will be assessed using the Qraycam.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • MALTEPE
      • Istanbul, MALTEPE, Törökország (Türkiye), 34854
        • Marmara Üniversitesi Recep Tayyip Erdoğan Külliyesi Sağlık Yerleşkesi, Diş Hekimliği Fakültesi
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-13 years.
  • Absence of oral diseases, including gingivitis and oral mucosal diseases.
  • No orthodontic appliances.
  • No history of iron supplementation or professional fluoride treatment within the previous 3 months.
  • Systemically healthy children.

Exclusion Criteria:

  • Presence of oral diseases, including periodontitis, salivary gland diseases, or oral mucosal diseases.
  • History of autoimmune disease.
  • Antibiotic use within the previous 3 months.
  • Consumption of tannin-containing beverages (e.g., tea, coffee, or similar beverages) within the previous 1 month.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group 1 (Erythritol Air-Polishing Using the EMS Air-Polishing Device)
Eszköz: Guided Biofilm Therapy with erythritol
Description: Participants assigned to Group 1 will receive professional removal of chromogenic tooth staining using ultrasonic scaling followed by erythritol air-polishing with the EMS air-polishing device, guided by a plaque-disclosing agent. At the end of the procedure, the investigator will record the treatment time, apply the plaque-disclosing agent, obtain intraoral photographs, and assess chromogenic tooth staining using the Qraycam.
Aktív összehasonlító: Group 2 (Conventional Polishing Using Prophylaxis Paste and a Polishing Brush)
Eszköz: Conventional Polishing
Participants will undergo professional tooth cleaning using the ultrasonic scaler of the EMS device. The tooth surfaces will then be polished using a polishing brush and prophylaxis paste.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Black Stain Score
Időkeret: Baseline, immediately after polishing, 1 month, 2 months, 3 months, and 6 months

Black Stain Classification (Gasparetto et al., 2003) Score Description Clinical Characteristics 0 None No black pigmentation on the tooth surface.

  1. Mild Pigmented dots or thin pigmented lines parallel to the gingival margin that are not continuous.
  2. Moderate Continuous pigmented lines o extending over up to one-half of the cervical third of the tooth surface.
  3. Severe Pigmentation extending over more than one-half of the cervical third of the tooth surface.

Black Stain Classification (Zerman et al., 2024) Score Description A Pigmented lines or dots present only on the buccal surface. B Pigmented lines or dots present on both the buccal and lingual surfaces. C Pigmented lines or dots associated with dental caries. D Recurrent pigmented lines or dots.
Baseline, immediately after polishing, 1 month, 2 months, 3 months, and 6 months
Participant Feedback
Időkeret: Periprocedural
Pain perception during the procedure will be assessed using the Wong-Baker FACES Pain Rating Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "hurts worst." Higher scores indicate greater pain intensity (worse outcome).
Periprocedural
Time Session
Időkeret: Periprocedural
The duration of treatment is noted and compared between groups
Periprocedural

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GBTvschromogenic

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel