- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07733596
Development of a Digital Acceptance and Commitment Therapy Intervention for Suicide Prevention in Adults Through Co-design
23. července 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Suicide is a major public health concern and there is a need for accessible and scalable interventions to support individuals experiencing suicidal thoughts.
The aim of this study is to develop a digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention in Chinese adults through co-design.
The study will involve literature review, interviews, and co-design activities to identify user needs, preferences, and contextual factors, and to develop the intervention.
Following intervention development, a pilot study will be conducted to evaluate the feasibility, usability, acceptability, and user engagement of the intervention.
Findings from this study will inform further refinement of the intervention and future evaluation studies.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Zhang
- Telefonní číslo: +85294233827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Bryant Hui
- Telefonní číslo: +85227667744
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria Lived experience participants
- Aged 18 years or older;
- Have experienced suicidal thoughts and/or behaviors;
- Able to read and communicate in Chinese; Professionals
- Aged 18 years or older;
- Professionals with experience relevant to suicide prevention, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), digital mental health, or related fields;
Exclusion Criteria
- Unable to provide informed consent or participate in study activities;
- Currently experiencing acute suicide risk requiring immediate intervention;
- Severe cognitive impairment or active psychotic symptoms that would prevent participation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digital ACT Intervention
The Digital ACT Intervention will be co-designed with stakeholders and informed by co-design activities.
The intervention aims to support adults experiencing suicidal thoughts through a digital platform.
|
A co-designed digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervention completion rate
Časové okno: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
The intervention completion rate will be assessed as the percentage of participants who complete the digital intervention, based on intervention usage records.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Retention rate
Časové okno: End of the 1-month follow-up
|
The participant retention rate will be assessed as the percentage of participants who complete the post-intervention assessment and the follow-up assessment.
|
End of the 1-month follow-up
|
|
Acceptability outcome
Časové okno: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Acceptability of the intervention will be assessed using participant-reported ratings and feedback regarding satisfaction and overall experience with the intervention.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Usability outcome
Časové okno: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item self-report questionnaire.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability of the intervention.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suicide ideation
Časové okno: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Suicidal ideation will be assessed using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
Each item is rated on a 3-point scale ranging from 0 to 2, with higher scores indicating greater suicidal ideation.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Psychological flexibility and inflexibility
Časové okno: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Psychological flexibility and inflexibility will be assessed using the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-24 (MPFI-24).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 1 to 6. Higher scores on the flexibility and inflexibility subscales indicate greater psychological flexibility and psychological inflexibility, respectively.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Psychological Distress
Časové okno: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS).
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 to 3, with higher scores indicating greater psychological distress.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Mental well-being
Časové okno: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Mental well-being will be assessed using the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 0 to 5, with higher scores indicating greater mental well-being.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qualitative Feedback and Design Recommendations
Časové okno: Through study completion, an average of 6 months
|
Qualitative feedback related to user needs, preferences, barriers, facilitators, cultural considerations, and recommendations for intervention refinement will be identified from co-design activities and feedback sessions.
|
Through study completion, an average of 6 months
|
|
Cultural Relevance
Časové okno: Through study completion, an average of 6 months
|
Cultural relevance of the intervention will be assessed through participant feedback regarding the appropriateness, relevance, and cultural fit of the intervention content and delivery.
|
Through study completion, an average of 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tao Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20260122008-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .