- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07733596
Development of a Digital Acceptance and Commitment Therapy Intervention for Suicide Prevention in Adults Through Co-design
23 de julio de 2026 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Suicide is a major public health concern and there is a need for accessible and scalable interventions to support individuals experiencing suicidal thoughts.
The aim of this study is to develop a digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention in Chinese adults through co-design.
The study will involve literature review, interviews, and co-design activities to identify user needs, preferences, and contextual factors, and to develop the intervention.
Following intervention development, a pilot study will be conducted to evaluate the feasibility, usability, acceptability, and user engagement of the intervention.
Findings from this study will inform further refinement of the intervention and future evaluation studies.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Zhang
- Número de teléfono: +85294233827
- Correo electrónico: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Porcelana
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Bryant Hui
- Número de teléfono: +85227667744
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria Lived experience participants
- Aged 18 years or older;
- Have experienced suicidal thoughts and/or behaviors;
- Able to read and communicate in Chinese; Professionals
- Aged 18 years or older;
- Professionals with experience relevant to suicide prevention, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), digital mental health, or related fields;
Exclusion Criteria
- Unable to provide informed consent or participate in study activities;
- Currently experiencing acute suicide risk requiring immediate intervention;
- Severe cognitive impairment or active psychotic symptoms that would prevent participation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Digital ACT Intervention
The Digital ACT Intervention will be co-designed with stakeholders and informed by co-design activities.
The intervention aims to support adults experiencing suicidal thoughts through a digital platform.
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A co-designed digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervention completion rate
Periodo de tiempo: End of the intervention (approximately 2 weeks)
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The intervention completion rate will be assessed as the percentage of participants who complete the digital intervention, based on intervention usage records.
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End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Retention rate
Periodo de tiempo: End of the 1-month follow-up
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The participant retention rate will be assessed as the percentage of participants who complete the post-intervention assessment and the follow-up assessment.
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End of the 1-month follow-up
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Acceptability outcome
Periodo de tiempo: End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Acceptability of the intervention will be assessed using participant-reported ratings and feedback regarding satisfaction and overall experience with the intervention.
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End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Usability outcome
Periodo de tiempo: End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item self-report questionnaire.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability of the intervention.
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End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suicide ideation
Periodo de tiempo: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Suicidal ideation will be assessed using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
Each item is rated on a 3-point scale ranging from 0 to 2, with higher scores indicating greater suicidal ideation.
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Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Psychological flexibility and inflexibility
Periodo de tiempo: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Psychological flexibility and inflexibility will be assessed using the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-24 (MPFI-24).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 1 to 6. Higher scores on the flexibility and inflexibility subscales indicate greater psychological flexibility and psychological inflexibility, respectively.
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Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Psychological Distress
Periodo de tiempo: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS).
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 to 3, with higher scores indicating greater psychological distress.
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Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Mental well-being
Periodo de tiempo: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Mental well-being will be assessed using the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 0 to 5, with higher scores indicating greater mental well-being.
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Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Qualitative Feedback and Design Recommendations
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 6 months
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Qualitative feedback related to user needs, preferences, barriers, facilitators, cultural considerations, and recommendations for intervention refinement will be identified from co-design activities and feedback sessions.
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Through study completion, an average of 6 months
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Cultural Relevance
Periodo de tiempo: Through study completion, an average of 6 months
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Cultural relevance of the intervention will be assessed through participant feedback regarding the appropriateness, relevance, and cultural fit of the intervention content and delivery.
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Through study completion, an average of 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tao Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20260122008-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .