- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07733596
Development of a Digital Acceptance and Commitment Therapy Intervention for Suicide Prevention in Adults Through Co-design
23 juli 2026 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Suicide is a major public health concern and there is a need for accessible and scalable interventions to support individuals experiencing suicidal thoughts.
The aim of this study is to develop a digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention in Chinese adults through co-design.
The study will involve literature review, interviews, and co-design activities to identify user needs, preferences, and contextual factors, and to develop the intervention.
Following intervention development, a pilot study will be conducted to evaluate the feasibility, usability, acceptability, and user engagement of the intervention.
Findings from this study will inform further refinement of the intervention and future evaluation studies.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tao Zhang
- Telefoonnummer: +85294233827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Bryant Hui
- Telefoonnummer: +85227667744
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria Lived experience participants
- Aged 18 years or older;
- Have experienced suicidal thoughts and/or behaviors;
- Able to read and communicate in Chinese; Professionals
- Aged 18 years or older;
- Professionals with experience relevant to suicide prevention, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), digital mental health, or related fields;
Exclusion Criteria
- Unable to provide informed consent or participate in study activities;
- Currently experiencing acute suicide risk requiring immediate intervention;
- Severe cognitive impairment or active psychotic symptoms that would prevent participation.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digital ACT Intervention
The Digital ACT Intervention will be co-designed with stakeholders and informed by co-design activities.
The intervention aims to support adults experiencing suicidal thoughts through a digital platform.
|
A co-designed digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intervention completion rate
Tijdsspanne: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
The intervention completion rate will be assessed as the percentage of participants who complete the digital intervention, based on intervention usage records.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Retention rate
Tijdsspanne: End of the 1-month follow-up
|
The participant retention rate will be assessed as the percentage of participants who complete the post-intervention assessment and the follow-up assessment.
|
End of the 1-month follow-up
|
|
Acceptability outcome
Tijdsspanne: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Acceptability of the intervention will be assessed using participant-reported ratings and feedback regarding satisfaction and overall experience with the intervention.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Usability outcome
Tijdsspanne: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item self-report questionnaire.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability of the intervention.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suicide ideation
Tijdsspanne: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Suicidal ideation will be assessed using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
Each item is rated on a 3-point scale ranging from 0 to 2, with higher scores indicating greater suicidal ideation.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Psychological flexibility and inflexibility
Tijdsspanne: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Psychological flexibility and inflexibility will be assessed using the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-24 (MPFI-24).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 1 to 6. Higher scores on the flexibility and inflexibility subscales indicate greater psychological flexibility and psychological inflexibility, respectively.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Psychological Distress
Tijdsspanne: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS).
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 to 3, with higher scores indicating greater psychological distress.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Mental well-being
Tijdsspanne: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Mental well-being will be assessed using the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 0 to 5, with higher scores indicating greater mental well-being.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Qualitative Feedback and Design Recommendations
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
|
Qualitative feedback related to user needs, preferences, barriers, facilitators, cultural considerations, and recommendations for intervention refinement will be identified from co-design activities and feedback sessions.
|
Through study completion, an average of 6 months
|
|
Cultural Relevance
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 6 months
|
Cultural relevance of the intervention will be assessed through participant feedback regarding the appropriateness, relevance, and cultural fit of the intervention content and delivery.
|
Through study completion, an average of 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tao Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20260122008-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .