- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07733596
Development of a Digital Acceptance and Commitment Therapy Intervention for Suicide Prevention in Adults Through Co-design
2026. július 23. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University
Suicide is a major public health concern and there is a need for accessible and scalable interventions to support individuals experiencing suicidal thoughts.
The aim of this study is to develop a digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention in Chinese adults through co-design.
The study will involve literature review, interviews, and co-design activities to identify user needs, preferences, and contextual factors, and to develop the intervention.
Following intervention development, a pilot study will be conducted to evaluate the feasibility, usability, acceptability, and user engagement of the intervention.
Findings from this study will inform further refinement of the intervention and future evaluation studies.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tao Zhang
- Telefonszám: +85294233827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bryant Hui
- Telefonszám: +85227667744
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria Lived experience participants
- Aged 18 years or older;
- Have experienced suicidal thoughts and/or behaviors;
- Able to read and communicate in Chinese; Professionals
- Aged 18 years or older;
- Professionals with experience relevant to suicide prevention, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), digital mental health, or related fields;
Exclusion Criteria
- Unable to provide informed consent or participate in study activities;
- Currently experiencing acute suicide risk requiring immediate intervention;
- Severe cognitive impairment or active psychotic symptoms that would prevent participation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digital ACT Intervention
The Digital ACT Intervention will be co-designed with stakeholders and informed by co-design activities.
The intervention aims to support adults experiencing suicidal thoughts through a digital platform.
|
A co-designed digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intervention completion rate
Időkeret: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
The intervention completion rate will be assessed as the percentage of participants who complete the digital intervention, based on intervention usage records.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Retention rate
Időkeret: End of the 1-month follow-up
|
The participant retention rate will be assessed as the percentage of participants who complete the post-intervention assessment and the follow-up assessment.
|
End of the 1-month follow-up
|
|
Acceptability outcome
Időkeret: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Acceptability of the intervention will be assessed using participant-reported ratings and feedback regarding satisfaction and overall experience with the intervention.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
|
Usability outcome
Időkeret: End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item self-report questionnaire.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability of the intervention.
|
End of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Suicide ideation
Időkeret: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Suicidal ideation will be assessed using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
Each item is rated on a 3-point scale ranging from 0 to 2, with higher scores indicating greater suicidal ideation.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Psychological flexibility and inflexibility
Időkeret: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Psychological flexibility and inflexibility will be assessed using the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-24 (MPFI-24).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 1 to 6. Higher scores on the flexibility and inflexibility subscales indicate greater psychological flexibility and psychological inflexibility, respectively.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Psychological Distress
Időkeret: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS).
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 to 3, with higher scores indicating greater psychological distress.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
|
Mental well-being
Időkeret: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Mental well-being will be assessed using the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 0 to 5, with higher scores indicating greater mental well-being.
|
Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Qualitative Feedback and Design Recommendations
Időkeret: Through study completion, an average of 6 months
|
Qualitative feedback related to user needs, preferences, barriers, facilitators, cultural considerations, and recommendations for intervention refinement will be identified from co-design activities and feedback sessions.
|
Through study completion, an average of 6 months
|
|
Cultural Relevance
Időkeret: Through study completion, an average of 6 months
|
Cultural relevance of the intervention will be assessed through participant feedback regarding the appropriateness, relevance, and cultural fit of the intervention content and delivery.
|
Through study completion, an average of 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tao Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20260122008-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .