- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07733596
Development of a Digital Acceptance and Commitment Therapy Intervention for Suicide Prevention in Adults Through Co-design
23 luglio 2026 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Suicide is a major public health concern and there is a need for accessible and scalable interventions to support individuals experiencing suicidal thoughts.
The aim of this study is to develop a digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention in Chinese adults through co-design.
The study will involve literature review, interviews, and co-design activities to identify user needs, preferences, and contextual factors, and to develop the intervention.
Following intervention development, a pilot study will be conducted to evaluate the feasibility, usability, acceptability, and user engagement of the intervention.
Findings from this study will inform further refinement of the intervention and future evaluation studies.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tao Zhang
- Numero di telefono: +85294233827
- Email: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contatto:
- Bryant Hui
- Numero di telefono: +85227667744
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria Lived experience participants
- Aged 18 years or older;
- Have experienced suicidal thoughts and/or behaviors;
- Able to read and communicate in Chinese; Professionals
- Aged 18 years or older;
- Professionals with experience relevant to suicide prevention, Acceptance and Commitment Therapy (ACT), digital mental health, or related fields;
Exclusion Criteria
- Unable to provide informed consent or participate in study activities;
- Currently experiencing acute suicide risk requiring immediate intervention;
- Severe cognitive impairment or active psychotic symptoms that would prevent participation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Digital ACT Intervention
The Digital ACT Intervention will be co-designed with stakeholders and informed by co-design activities.
The intervention aims to support adults experiencing suicidal thoughts through a digital platform.
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A co-designed digital Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention for suicide prevention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervention completion rate
Lasso di tempo: End of the intervention (approximately 2 weeks)
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The intervention completion rate will be assessed as the percentage of participants who complete the digital intervention, based on intervention usage records.
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End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Retention rate
Lasso di tempo: End of the 1-month follow-up
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The participant retention rate will be assessed as the percentage of participants who complete the post-intervention assessment and the follow-up assessment.
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End of the 1-month follow-up
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Acceptability outcome
Lasso di tempo: End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Acceptability of the intervention will be assessed using participant-reported ratings and feedback regarding satisfaction and overall experience with the intervention.
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End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Usability outcome
Lasso di tempo: End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Usability will be assessed using the System Usability Scale (SUS), a 10-item self-report questionnaire.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better usability of the intervention.
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End of the intervention (approximately 2 weeks)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suicide ideation
Lasso di tempo: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Suicidal ideation will be assessed using the Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI).
Each item is rated on a 3-point scale ranging from 0 to 2, with higher scores indicating greater suicidal ideation.
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Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Psychological flexibility and inflexibility
Lasso di tempo: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Psychological flexibility and inflexibility will be assessed using the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory-24 (MPFI-24).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 1 to 6. Higher scores on the flexibility and inflexibility subscales indicate greater psychological flexibility and psychological inflexibility, respectively.
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Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Psychological Distress
Lasso di tempo: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Psychological distress will be assessed using the Depression Anxiety Stress Scales (DASS).
Each item is rated on a 4-point scale ranging from 0 to 3, with higher scores indicating greater psychological distress.
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Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Mental well-being
Lasso di tempo: Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Mental well-being will be assessed using the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF).
Each item is rated on a 6-point scale ranging from 0 to 5, with higher scores indicating greater mental well-being.
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Baseline, end of the 2-week intervention, and 1-month follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualitative Feedback and Design Recommendations
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
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Qualitative feedback related to user needs, preferences, barriers, facilitators, cultural considerations, and recommendations for intervention refinement will be identified from co-design activities and feedback sessions.
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Through study completion, an average of 6 months
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Cultural Relevance
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
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Cultural relevance of the intervention will be assessed through participant feedback regarding the appropriateness, relevance, and cultural fit of the intervention content and delivery.
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Through study completion, an average of 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tao Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20260122008-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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