Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lactic Acid Bacteria for Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue

27. července 2026 aktualizováno: Synbio Tech Inc.

The Application of Lactic Acid Bacteria on Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue in Middle-Aged Adults

With the widespread use of digital devices and prolonged screen exposure, digital eye strain (DES), also known as computer vision syndrome, has become a global public health concern. Emerging evidence suggests that the gut-eye axis may play an important role in ocular health, as gut microbiota imbalance is associated with systemic inflammation and oxidative stress. Specific probiotics may help alleviate eye discomfort through modulation of immune responses and enhancement of antioxidant defense mechanisms. This randomized, double-blind, placebo-controlled study aims to evaluate the efficacy of supplementation with specific probiotics, Bifidobacterium longum BL531 and Lactobacillus reuteri LR1349, in improving digital eye strain symptoms in adults.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • National Taiwan Normal University
        • Kontakt:
          • Chi-Hao Wu, Professor
          • Telefonní číslo: +886-02-7749-1427
          • E-mail: chwu@ntnu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 20-65 years
  • Daily digital screen use >6 hours for at least 1 year
  • Mild to severe digital eye strain (CVS-Q score ≥ 6)
  • Mild to moderate dry eye symptoms (OSDI ≥ 13)

Exclusion Criteria:

  • Amblyopia or strabismus
  • Severe eye diseases (e.g., glaucoma , cataract , retinal disorders, severe corneal disease)
  • Ocular surgery within the past 12 months
  • Chronic systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, autoimmune disease, severe liver/kidney impairment, cancer)
  • Recent use (<1 months) of steroids, antibiotics, immunosuppressants, probiotics, prebiotics, or eye-health supplements
  • Pregnant or breastfeeding
  • Allergy to probiotics or study product ingredients
  • Eating disorders, psychiatric illness, or cognitive impairment affecting compliance
  • Any condition judged unsuitable by the investigator

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Subjects assigned to the placebo group will take one placebo capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Doplněk stravy: Placebo
Maltodextrin
Experimentální: BL531_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Doplněk stravy: BL531_low dose
1×10^10 cfu/day
Experimentální: BL531_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Doplněk stravy: BL531_high dose
2.5×10^10 cfu/day
Experimentální: LR1349_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Doplněk stravy: LR1349_low dose
1×10^10 cfu/day
Experimentální: LR1349_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Doplněk stravy: LR1349_high dose
2.5×10^10 cfu/day

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q)
Časové okno: Baseline, Week 6, Week 12
The CVS-Q is a questionnaire used to assess digital eye strain associated with prolonged digital screen use. It includes 16 symptoms related to screen exposure. Total scores are classified as 0-5 (none/minimal), 6-12 (mild), 13-18 (moderate), and ≥19 (severe), with scores ≥6 indicating clinically significant digital eye strain.
Baseline, Week 6, Week 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Časové okno: Baseline, Week 6, Week 12
The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a 12-item questionnaire used to assess the severity of dry eye symptoms and their impact on vision-related function and daily activities. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity.
Baseline, Week 6, Week 12
Basic vision examination
Časové okno: Baseline and Week 12
A comprehensive ophthalmic examination will be performed, including uncorrected distance and near visual acuity, automated refraction, presbyopia assessment, distance and near vision correction, intraocular pressure measurement, and external eye photography for conjunctival hyperemia assessment.
Baseline and Week 12
Pupillary Response Test
Časové okno: Baseline and Week 12
Pupillary response testing will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate pupil size and response time under light and dark conditions. This assessment provides information on the visual system's adaptation to changes in illumination.
Baseline and Week 12
Tear Secretion Assessment
Časové okno: Baseline and Week 12
Tear meniscus height will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device as an indicator of tear secretion.
Baseline and Week 12
Non-Invasive Tear Break-Up Time (NIBUT)
Časové okno: Baseline and Week 12
Non-invasive tear break-up time (NIBUT) will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device to evaluate tear film stability. A shorter NIBUT is commonly associated with dry eye symptoms and digital eye strain.
Baseline and Week 12
Corneal Tomography and Topography Analysis
Časové okno: Baseline and Week 12
Corneal tomography and topography analysis will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate corneal morphology, curvature, thickness, and regularity.
Baseline and Week 12
Accommodative Function Assessment
Časové okno: Baseline and Week 12
Accommodative function will be assessed using the ARK-1s Auto Ref-Keratometer (NIDEK, Japan) or an equivalent device to evaluate the eye's focusing ability and quantify accommodative responses associated with ciliary muscle contraction and relaxation.
Baseline and Week 12
Worth Four Dot Test
Časové okno: Baseline and Week 12
The Worth Four Dot Test will be used to assess binocular vision and fusion ability by evaluating responses to red and green visual targets, including the presence of suppression or diplopia.
Baseline and Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Synbio Tech Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C202605115

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit