Lactic Acid Bacteria for Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue
27 de julio de 2026 actualizado por: Synbio Tech Inc.
The Application of Lactic Acid Bacteria on Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue in Middle-Aged Adults
With the widespread use of digital devices and prolonged screen exposure, digital eye strain (DES), also known as computer vision syndrome, has become a global public health concern.
Emerging evidence suggests that the gut-eye axis may play an important role in ocular health, as gut microbiota imbalance is associated with systemic inflammation and oxidative stress.
Specific probiotics may help alleviate eye discomfort through modulation of immune responses and enhancement of antioxidant defense mechanisms.
This randomized, double-blind, placebo-controlled study aims to evaluate the efficacy of supplementation with specific probiotics, Bifidobacterium longum BL531 and Lactobacillus reuteri LR1349, in improving digital eye strain symptoms in adults.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Han-Yin Hsu
- Número de teléfono: +886-07-6955680 Ext. 2923
- Correo electrónico: hanin@synbiotech.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chia-Chia Lee
- Número de teléfono: +886-07-6955680 Ext. 2921
- Correo electrónico: cclee@synbiotech.com.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 106
- National Taiwan Normal University
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Contacto:
- Chi-Hao Wu, Professor
- Número de teléfono: +886-02-7749-1427
- Correo electrónico: chwu@ntnu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 20-65 years
- Daily digital screen use >6 hours for at least 1 year
- Mild to severe digital eye strain (CVS-Q score ≥ 6)
- Mild to moderate dry eye symptoms (OSDI ≥ 13)
Exclusion Criteria:
- Amblyopia or strabismus
- Severe eye diseases (e.g., glaucoma , cataract , retinal disorders, severe corneal disease)
- Ocular surgery within the past 12 months
- Chronic systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, autoimmune disease, severe liver/kidney impairment, cancer)
- Recent use (<1 months) of steroids, antibiotics, immunosuppressants, probiotics, prebiotics, or eye-health supplements
- Pregnant or breastfeeding
- Allergy to probiotics or study product ingredients
- Eating disorders, psychiatric illness, or cognitive impairment affecting compliance
- Any condition judged unsuitable by the investigator
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Subjects assigned to the placebo group will take one placebo capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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Maltodextrina
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Experimental: BL531_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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1×10^10 cfu/day
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Experimental: BL531_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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2.5×10^10 cfu/day
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Experimental: LR1349_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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1×10^10 cfu/day
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Experimental: LR1349_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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2.5×10^10 cfu/day
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6, Week 12
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The CVS-Q is a questionnaire used to assess digital eye strain associated with prolonged digital screen use.
It includes 16 symptoms related to screen exposure.
Total scores are classified as 0-5 (none/minimal), 6-12 (mild), 13-18 (moderate), and ≥19 (severe), with scores ≥6 indicating clinically significant digital eye strain.
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Baseline, Week 6, Week 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 6, Week 12
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The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a 12-item questionnaire used to assess the severity of dry eye symptoms and their impact on vision-related function and daily activities.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity.
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Baseline, Week 6, Week 12
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Basic vision examination
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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A comprehensive ophthalmic examination will be performed, including uncorrected distance and near visual acuity, automated refraction, presbyopia assessment, distance and near vision correction, intraocular pressure measurement, and external eye photography for conjunctival hyperemia assessment.
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Baseline and Week 12
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Pupillary Response Test
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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Pupillary response testing will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate pupil size and response time under light and dark conditions.
This assessment provides information on the visual system's adaptation to changes in illumination.
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Baseline and Week 12
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Tear Secretion Assessment
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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Tear meniscus height will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device as an indicator of tear secretion.
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Baseline and Week 12
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Non-Invasive Tear Break-Up Time (NIBUT)
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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Non-invasive tear break-up time (NIBUT) will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device to evaluate tear film stability.
A shorter NIBUT is commonly associated with dry eye symptoms and digital eye strain.
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Baseline and Week 12
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Corneal Tomography and Topography Analysis
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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Corneal tomography and topography analysis will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate corneal morphology, curvature, thickness, and regularity.
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Baseline and Week 12
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Accommodative Function Assessment
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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Accommodative function will be assessed using the ARK-1s Auto Ref-Keratometer (NIDEK, Japan) or an equivalent device to evaluate the eye's focusing ability and quantify accommodative responses associated with ciliary muscle contraction and relaxation.
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Baseline and Week 12
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Worth Four Dot Test
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
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The Worth Four Dot Test will be used to assess binocular vision and fusion ability by evaluating responses to red and green visual targets, including the presence of suppression or diplopia.
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Baseline and Week 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C202605115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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