- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07737938
Lactic Acid Bacteria for Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue
maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Synbio Tech Inc.
The Application of Lactic Acid Bacteria on Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue in Middle-Aged Adults
With the widespread use of digital devices and prolonged screen exposure, digital eye strain (DES), also known as computer vision syndrome, has become a global public health concern.
Emerging evidence suggests that the gut-eye axis may play an important role in ocular health, as gut microbiota imbalance is associated with systemic inflammation and oxidative stress.
Specific probiotics may help alleviate eye discomfort through modulation of immune responses and enhancement of antioxidant defense mechanisms.
This randomized, double-blind, placebo-controlled study aims to evaluate the efficacy of supplementation with specific probiotics, Bifidobacterium longum BL531 and Lactobacillus reuteri LR1349, in improving digital eye strain symptoms in adults.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Han-Yin Hsu
- Puhelinnumero: +886-07-6955680 Ext. 2923
- Sähköposti: hanin@synbiotech.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chia-Chia Lee
- Puhelinnumero: +886-07-6955680 Ext. 2921
- Sähköposti: cclee@synbiotech.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi-Hao Wu, Professor
- Puhelinnumero: +886-02-7749-1427
- Sähköposti: chwu@ntnu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 20-65 years
- Daily digital screen use >6 hours for at least 1 year
- Mild to severe digital eye strain (CVS-Q score ≥ 6)
- Mild to moderate dry eye symptoms (OSDI ≥ 13)
Exclusion Criteria:
- Amblyopia or strabismus
- Severe eye diseases (e.g., glaucoma , cataract , retinal disorders, severe corneal disease)
- Ocular surgery within the past 12 months
- Chronic systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, autoimmune disease, severe liver/kidney impairment, cancer)
- Recent use (<1 months) of steroids, antibiotics, immunosuppressants, probiotics, prebiotics, or eye-health supplements
- Pregnant or breastfeeding
- Allergy to probiotics or study product ingredients
- Eating disorders, psychiatric illness, or cognitive impairment affecting compliance
- Any condition judged unsuitable by the investigator
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Subjects assigned to the placebo group will take one placebo capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
|
Maltodekstriini
|
|
Kokeellinen: BL531_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
|
1×10^10 cfu/day
|
|
Kokeellinen: BL531_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
|
2.5×10^10 cfu/day
|
|
Kokeellinen: LR1349_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
|
1×10^10 cfu/day
|
|
Kokeellinen: LR1349_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
|
2.5×10^10 cfu/day
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q)
Aikaikkuna: Baseline, Week 6, Week 12
|
The CVS-Q is a questionnaire used to assess digital eye strain associated with prolonged digital screen use.
It includes 16 symptoms related to screen exposure.
Total scores are classified as 0-5 (none/minimal), 6-12 (mild), 13-18 (moderate), and ≥19 (severe), with scores ≥6 indicating clinically significant digital eye strain.
|
Baseline, Week 6, Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Aikaikkuna: Baseline, Week 6, Week 12
|
The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a 12-item questionnaire used to assess the severity of dry eye symptoms and their impact on vision-related function and daily activities.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity.
|
Baseline, Week 6, Week 12
|
|
Basic vision examination
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
A comprehensive ophthalmic examination will be performed, including uncorrected distance and near visual acuity, automated refraction, presbyopia assessment, distance and near vision correction, intraocular pressure measurement, and external eye photography for conjunctival hyperemia assessment.
|
Baseline and Week 12
|
|
Pupillary Response Test
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Pupillary response testing will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate pupil size and response time under light and dark conditions.
This assessment provides information on the visual system's adaptation to changes in illumination.
|
Baseline and Week 12
|
|
Tear Secretion Assessment
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Tear meniscus height will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device as an indicator of tear secretion.
|
Baseline and Week 12
|
|
Non-Invasive Tear Break-Up Time (NIBUT)
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Non-invasive tear break-up time (NIBUT) will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device to evaluate tear film stability.
A shorter NIBUT is commonly associated with dry eye symptoms and digital eye strain.
|
Baseline and Week 12
|
|
Corneal Tomography and Topography Analysis
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Corneal tomography and topography analysis will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate corneal morphology, curvature, thickness, and regularity.
|
Baseline and Week 12
|
|
Accommodative Function Assessment
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Accommodative function will be assessed using the ARK-1s Auto Ref-Keratometer (NIDEK, Japan) or an equivalent device to evaluate the eye's focusing ability and quantify accommodative responses associated with ciliary muscle contraction and relaxation.
|
Baseline and Week 12
|
|
Worth Four Dot Test
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
The Worth Four Dot Test will be used to assess binocular vision and fusion ability by evaluating responses to red and green visual targets, including the presence of suppression or diplopia.
|
Baseline and Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C202605115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .