Lactic Acid Bacteria for Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue
27 juillet 2026 mis à jour par: Synbio Tech Inc.
The Application of Lactic Acid Bacteria on Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue in Middle-Aged Adults
With the widespread use of digital devices and prolonged screen exposure, digital eye strain (DES), also known as computer vision syndrome, has become a global public health concern.
Emerging evidence suggests that the gut-eye axis may play an important role in ocular health, as gut microbiota imbalance is associated with systemic inflammation and oxidative stress.
Specific probiotics may help alleviate eye discomfort through modulation of immune responses and enhancement of antioxidant defense mechanisms.
This randomized, double-blind, placebo-controlled study aims to evaluate the efficacy of supplementation with specific probiotics, Bifidobacterium longum BL531 and Lactobacillus reuteri LR1349, in improving digital eye strain symptoms in adults.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Han-Yin Hsu
- Numéro de téléphone: +886-07-6955680 Ext. 2923
- E-mail: hanin@synbiotech.com.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chia-Chia Lee
- Numéro de téléphone: +886-07-6955680 Ext. 2921
- E-mail: cclee@synbiotech.com.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Contact:
- Chi-Hao Wu, Professor
- Numéro de téléphone: +886-02-7749-1427
- E-mail: chwu@ntnu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 20-65 years
- Daily digital screen use >6 hours for at least 1 year
- Mild to severe digital eye strain (CVS-Q score ≥ 6)
- Mild to moderate dry eye symptoms (OSDI ≥ 13)
Exclusion Criteria:
- Amblyopia or strabismus
- Severe eye diseases (e.g., glaucoma , cataract , retinal disorders, severe corneal disease)
- Ocular surgery within the past 12 months
- Chronic systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, autoimmune disease, severe liver/kidney impairment, cancer)
- Recent use (<1 months) of steroids, antibiotics, immunosuppressants, probiotics, prebiotics, or eye-health supplements
- Pregnant or breastfeeding
- Allergy to probiotics or study product ingredients
- Eating disorders, psychiatric illness, or cognitive impairment affecting compliance
- Any condition judged unsuitable by the investigator
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Subjects assigned to the placebo group will take one placebo capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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Maltodextrine
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Expérimental: BL531_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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1×10^10 cfu/day
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Expérimental: BL531_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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2.5×10^10 cfu/day
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Expérimental: LR1349_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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1×10^10 cfu/day
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Expérimental: LR1349_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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2.5×10^10 cfu/day
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q)
Délai: Baseline, Week 6, Week 12
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The CVS-Q is a questionnaire used to assess digital eye strain associated with prolonged digital screen use.
It includes 16 symptoms related to screen exposure.
Total scores are classified as 0-5 (none/minimal), 6-12 (mild), 13-18 (moderate), and ≥19 (severe), with scores ≥6 indicating clinically significant digital eye strain.
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Baseline, Week 6, Week 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Délai: Baseline, Week 6, Week 12
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The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a 12-item questionnaire used to assess the severity of dry eye symptoms and their impact on vision-related function and daily activities.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity.
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Baseline, Week 6, Week 12
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Basic vision examination
Délai: Baseline and Week 12
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A comprehensive ophthalmic examination will be performed, including uncorrected distance and near visual acuity, automated refraction, presbyopia assessment, distance and near vision correction, intraocular pressure measurement, and external eye photography for conjunctival hyperemia assessment.
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Baseline and Week 12
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Pupillary Response Test
Délai: Baseline and Week 12
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Pupillary response testing will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate pupil size and response time under light and dark conditions.
This assessment provides information on the visual system's adaptation to changes in illumination.
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Baseline and Week 12
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Tear Secretion Assessment
Délai: Baseline and Week 12
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Tear meniscus height will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device as an indicator of tear secretion.
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Baseline and Week 12
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Non-Invasive Tear Break-Up Time (NIBUT)
Délai: Baseline and Week 12
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Non-invasive tear break-up time (NIBUT) will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device to evaluate tear film stability.
A shorter NIBUT is commonly associated with dry eye symptoms and digital eye strain.
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Baseline and Week 12
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Corneal Tomography and Topography Analysis
Délai: Baseline and Week 12
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Corneal tomography and topography analysis will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate corneal morphology, curvature, thickness, and regularity.
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Baseline and Week 12
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Accommodative Function Assessment
Délai: Baseline and Week 12
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Accommodative function will be assessed using the ARK-1s Auto Ref-Keratometer (NIDEK, Japan) or an equivalent device to evaluate the eye's focusing ability and quantify accommodative responses associated with ciliary muscle contraction and relaxation.
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Baseline and Week 12
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Worth Four Dot Test
Délai: Baseline and Week 12
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The Worth Four Dot Test will be used to assess binocular vision and fusion ability by evaluating responses to red and green visual targets, including the presence of suppression or diplopia.
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Baseline and Week 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Première publication (Réel)
30 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C202605115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .