Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lactic Acid Bacteria for Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue

27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Synbio Tech Inc.

The Application of Lactic Acid Bacteria on Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue in Middle-Aged Adults

With the widespread use of digital devices and prolonged screen exposure, digital eye strain (DES), also known as computer vision syndrome, has become a global public health concern. Emerging evidence suggests that the gut-eye axis may play an important role in ocular health, as gut microbiota imbalance is associated with systemic inflammation and oxidative stress. Specific probiotics may help alleviate eye discomfort through modulation of immune responses and enhancement of antioxidant defense mechanisms. This randomized, double-blind, placebo-controlled study aims to evaluate the efficacy of supplementation with specific probiotics, Bifidobacterium longum BL531 and Lactobacillus reuteri LR1349, in improving digital eye strain symptoms in adults.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 106
        • National Taiwan Normal University
        • Kontakt:
          • Chi-Hao Wu, Professor
          • Numer telefonu: +886-02-7749-1427
          • E-mail: chwu@ntnu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 20-65 years
  • Daily digital screen use >6 hours for at least 1 year
  • Mild to severe digital eye strain (CVS-Q score ≥ 6)
  • Mild to moderate dry eye symptoms (OSDI ≥ 13)

Exclusion Criteria:

  • Amblyopia or strabismus
  • Severe eye diseases (e.g., glaucoma , cataract , retinal disorders, severe corneal disease)
  • Ocular surgery within the past 12 months
  • Chronic systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, autoimmune disease, severe liver/kidney impairment, cancer)
  • Recent use (<1 months) of steroids, antibiotics, immunosuppressants, probiotics, prebiotics, or eye-health supplements
  • Pregnant or breastfeeding
  • Allergy to probiotics or study product ingredients
  • Eating disorders, psychiatric illness, or cognitive impairment affecting compliance
  • Any condition judged unsuitable by the investigator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Subjects assigned to the placebo group will take one placebo capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Suplement diety: Placebo
Maltodekstryna
Eksperymentalny: BL531_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Suplement diety: BL531_low dose
1×10^10 cfu/day
Eksperymentalny: BL531_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Suplement diety: BL531_high dose
2.5×10^10 cfu/day
Eksperymentalny: LR1349_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Suplement diety: LR1349_low dose
1×10^10 cfu/day
Eksperymentalny: LR1349_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
Suplement diety: LR1349_high dose
2.5×10^10 cfu/day

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q)
Ramy czasowe: Baseline, Week 6, Week 12
The CVS-Q is a questionnaire used to assess digital eye strain associated with prolonged digital screen use. It includes 16 symptoms related to screen exposure. Total scores are classified as 0-5 (none/minimal), 6-12 (mild), 13-18 (moderate), and ≥19 (severe), with scores ≥6 indicating clinically significant digital eye strain.
Baseline, Week 6, Week 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Ramy czasowe: Baseline, Week 6, Week 12
The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a 12-item questionnaire used to assess the severity of dry eye symptoms and their impact on vision-related function and daily activities. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity.
Baseline, Week 6, Week 12
Basic vision examination
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
A comprehensive ophthalmic examination will be performed, including uncorrected distance and near visual acuity, automated refraction, presbyopia assessment, distance and near vision correction, intraocular pressure measurement, and external eye photography for conjunctival hyperemia assessment.
Baseline and Week 12
Pupillary Response Test
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Pupillary response testing will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate pupil size and response time under light and dark conditions. This assessment provides information on the visual system's adaptation to changes in illumination.
Baseline and Week 12
Tear Secretion Assessment
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Tear meniscus height will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device as an indicator of tear secretion.
Baseline and Week 12
Non-Invasive Tear Break-Up Time (NIBUT)
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Non-invasive tear break-up time (NIBUT) will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device to evaluate tear film stability. A shorter NIBUT is commonly associated with dry eye symptoms and digital eye strain.
Baseline and Week 12
Corneal Tomography and Topography Analysis
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Corneal tomography and topography analysis will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate corneal morphology, curvature, thickness, and regularity.
Baseline and Week 12
Accommodative Function Assessment
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
Accommodative function will be assessed using the ARK-1s Auto Ref-Keratometer (NIDEK, Japan) or an equivalent device to evaluate the eye's focusing ability and quantify accommodative responses associated with ciliary muscle contraction and relaxation.
Baseline and Week 12
Worth Four Dot Test
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
The Worth Four Dot Test will be used to assess binocular vision and fusion ability by evaluating responses to red and green visual targets, including the presence of suppression or diplopia.
Baseline and Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Synbio Tech Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C202605115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj