Lactic Acid Bacteria for Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue
27 luglio 2026 aggiornato da: Synbio Tech Inc.
The Application of Lactic Acid Bacteria on Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue in Middle-Aged Adults
With the widespread use of digital devices and prolonged screen exposure, digital eye strain (DES), also known as computer vision syndrome, has become a global public health concern.
Emerging evidence suggests that the gut-eye axis may play an important role in ocular health, as gut microbiota imbalance is associated with systemic inflammation and oxidative stress.
Specific probiotics may help alleviate eye discomfort through modulation of immune responses and enhancement of antioxidant defense mechanisms.
This randomized, double-blind, placebo-controlled study aims to evaluate the efficacy of supplementation with specific probiotics, Bifidobacterium longum BL531 and Lactobacillus reuteri LR1349, in improving digital eye strain symptoms in adults.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Han-Yin Hsu
- Numero di telefono: +886-07-6955680 Ext. 2923
- Email: hanin@synbiotech.com.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chia-Chia Lee
- Numero di telefono: +886-07-6955680 Ext. 2921
- Email: cclee@synbiotech.com.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan Normal University
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Contatto:
- Chi-Hao Wu, Professor
- Numero di telefono: +886-02-7749-1427
- Email: chwu@ntnu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 20-65 years
- Daily digital screen use >6 hours for at least 1 year
- Mild to severe digital eye strain (CVS-Q score ≥ 6)
- Mild to moderate dry eye symptoms (OSDI ≥ 13)
Exclusion Criteria:
- Amblyopia or strabismus
- Severe eye diseases (e.g., glaucoma , cataract , retinal disorders, severe corneal disease)
- Ocular surgery within the past 12 months
- Chronic systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, autoimmune disease, severe liver/kidney impairment, cancer)
- Recent use (<1 months) of steroids, antibiotics, immunosuppressants, probiotics, prebiotics, or eye-health supplements
- Pregnant or breastfeeding
- Allergy to probiotics or study product ingredients
- Eating disorders, psychiatric illness, or cognitive impairment affecting compliance
- Any condition judged unsuitable by the investigator
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Subjects assigned to the placebo group will take one placebo capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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Maltodestrina
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Sperimentale: BL531_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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1×10^10 cfu/day
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Sperimentale: BL531_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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2.5×10^10 cfu/day
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Sperimentale: LR1349_low dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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1×10^10 cfu/day
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Sperimentale: LR1349_high dose
Subjects assigned to each intervention group will take one capsule daily within 30 minutes before breakfast throughout the 12-week intervention period.
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2.5×10^10 cfu/day
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q)
Lasso di tempo: Baseline, Week 6, Week 12
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The CVS-Q is a questionnaire used to assess digital eye strain associated with prolonged digital screen use.
It includes 16 symptoms related to screen exposure.
Total scores are classified as 0-5 (none/minimal), 6-12 (mild), 13-18 (moderate), and ≥19 (severe), with scores ≥6 indicating clinically significant digital eye strain.
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Baseline, Week 6, Week 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Lasso di tempo: Baseline, Week 6, Week 12
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The Ocular Surface Disease Index (OSDI) is a 12-item questionnaire used to assess the severity of dry eye symptoms and their impact on vision-related function and daily activities.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity.
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Baseline, Week 6, Week 12
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Basic vision examination
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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A comprehensive ophthalmic examination will be performed, including uncorrected distance and near visual acuity, automated refraction, presbyopia assessment, distance and near vision correction, intraocular pressure measurement, and external eye photography for conjunctival hyperemia assessment.
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Baseline and Week 12
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Pupillary Response Test
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Pupillary response testing will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate pupil size and response time under light and dark conditions.
This assessment provides information on the visual system's adaptation to changes in illumination.
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Baseline and Week 12
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Tear Secretion Assessment
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Tear meniscus height will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device as an indicator of tear secretion.
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Baseline and Week 12
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Non-Invasive Tear Break-Up Time (NIBUT)
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Non-invasive tear break-up time (NIBUT) will be measured using the OS1000 Corneal Topographer (SBM sistemi, Italy) or an equivalent device to evaluate tear film stability.
A shorter NIBUT is commonly associated with dry eye symptoms and digital eye strain.
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Baseline and Week 12
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Corneal Tomography and Topography Analysis
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Corneal tomography and topography analysis will be performed using the Oculus Pentacam HR or an equivalent device to evaluate corneal morphology, curvature, thickness, and regularity.
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Baseline and Week 12
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Accommodative Function Assessment
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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Accommodative function will be assessed using the ARK-1s Auto Ref-Keratometer (NIDEK, Japan) or an equivalent device to evaluate the eye's focusing ability and quantify accommodative responses associated with ciliary muscle contraction and relaxation.
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Baseline and Week 12
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Worth Four Dot Test
Lasso di tempo: Baseline and Week 12
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The Worth Four Dot Test will be used to assess binocular vision and fusion ability by evaluating responses to red and green visual targets, including the presence of suppression or diplopia.
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Baseline and Week 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C202605115
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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