Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acceleromyography Versus Electromyography for Neuromuscular Recovery Assessment at the End of Surgery

28. července 2026 aktualizováno: Clínica Dávila

Concordance Between Acceleromyography and Electromyography for Assessment of Neuromuscular Recovery at the End of Surgery

This prospective observational study aims to evaluate the agreement between acceleromyography and electromyography for measuring train-of-four (TOF) ratio at the end of surgery before reversal of neuromuscular blockade. Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade will undergo simultaneous TOF measurements using both monitoring methods. The study will assess the agreement between the two techniques, estimate measurement bias and limits of agreement, and determine the frequency of clinically relevant disagreement that could affect assessment of neuromuscular recovery and safe extubation.

Přehled studie

Detailní popis

Quantitative neuromuscular monitoring is recommended to reduce the incidence of residual neuromuscular blockade and its associated postoperative complications. Although electromyography is considered the current clinical reference method for objective neuromuscular monitoring, acceleromyography remains the most commonly used technique in routine clinical practice because of its availability, lower cost, and ease of use. However, acceleromyography may overestimate neuromuscular recovery, particularly when baseline normalization is not performed.

This prospective observational diagnostic agreement study will enroll adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia requiring administration of non-depolarizing neuromuscular blocking agents. At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents, simultaneous train-of-four (TOF) ratio measurements will be obtained using acceleromyography and electromyography. Acceleromyography will be performed according to routine clinical practice without baseline normalization, while electromyography will serve as the reference method.

The primary objective is to evaluate the agreement between acceleromyography and electromyography measurements obtained at the end of surgery. Secondary objectives include estimating the mean bias between methods, calculating the 95% limits of agreement using Bland-Altman analysis, evaluating proportional bias, and determining the proportion of patients in whom acceleromyography indicates adequate neuromuscular recovery (TOF ≥0.9) while electromyography demonstrates residual neuromuscular blockade (TOF <0.9).

Demographic, clinical, and anesthetic variables will also be collected. Approximately 70 participants are expected to be enrolled.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8431657

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade at Clínica Dávila.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
  • Administration of non-depolarizing neuromuscular blocking agents.
  • Written informed consent provided.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing neuromuscular disease.
  • Upper extremity abnormalities preventing neuromuscular monitoring.
  • Contraindications to neuromuscular monitoring.
  • Refusal or inability to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adults Undergoing Elective Laparoscopic Cholecystectomy
Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade. Simultaneous train-of-four (TOF) ratio measurements will be obtained at the end of surgery using acceleromyography and electromyography before administration of neuromuscular blockade reversal agents.
Simultaneous quantitative neuromuscular monitoring using acceleromyography and electromyography to measure the train-of-four (TOF) ratio at the end of surgery before administration of neuromuscular blockade reversal agents.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agreement Between Acceleromyography and Electromyography Train-of-Four Ratios
Časové okno: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Agreement between the train-of-four (TOF) ratios measured simultaneously by acceleromyography and electromyography at the end of surgery. Agreement between the two measurement methods will be evaluated using Bland-Altman analysis.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Bias Between Acceleromyography and Electromyography TOF Ratios
Časové okno: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Mean difference between the TOF ratio measured by acceleromyography and the TOF ratio measured by electromyography.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Ninety-Five Percent Limits of Agreement Between TOF Monitoring Methods
Časové okno: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Upper and lower 95% limits of agreement for the difference between acceleromyography and electromyography TOF ratio measurements, calculated using Bland-Altman analysis.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportional Bias Between Acceleromyography and Electromyography TOF Ratios
Časové okno: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Presence and magnitude of proportional bias between the two monitoring methods, evaluated by assessing the relationship between the difference in TOF ratios and the mean TOF ratio obtained by acceleromyography and electromyography.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportion of Participants With False Neuromuscular Recovery Indicated by Acceleromyography
Časové okno: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportion of participants in whom acceleromyography indicates adequate neuromuscular recovery, defined as a TOF ratio greater than or equal to 0.90, while electromyography indicates residual neuromuscular blockade, defined as a TOF ratio below 0.90.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dagoberto Ojeda, MD, Clínica Dávila

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared. Only aggregate study results will be reported in scientific publications and presentations. Participant confidentiality will be protected in accordance with institutional policies and applicable ethical and regulatory requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit