Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acceleromyography Versus Electromyography for Neuromuscular Recovery Assessment at the End of Surgery

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Clínica Dávila

Concordance Between Acceleromyography and Electromyography for Assessment of Neuromuscular Recovery at the End of Surgery

This prospective observational study aims to evaluate the agreement between acceleromyography and electromyography for measuring train-of-four (TOF) ratio at the end of surgery before reversal of neuromuscular blockade. Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade will undergo simultaneous TOF measurements using both monitoring methods. The study will assess the agreement between the two techniques, estimate measurement bias and limits of agreement, and determine the frequency of clinically relevant disagreement that could affect assessment of neuromuscular recovery and safe extubation.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Quantitative neuromuscular monitoring is recommended to reduce the incidence of residual neuromuscular blockade and its associated postoperative complications. Although electromyography is considered the current clinical reference method for objective neuromuscular monitoring, acceleromyography remains the most commonly used technique in routine clinical practice because of its availability, lower cost, and ease of use. However, acceleromyography may overestimate neuromuscular recovery, particularly when baseline normalization is not performed.

This prospective observational diagnostic agreement study will enroll adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia requiring administration of non-depolarizing neuromuscular blocking agents. At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents, simultaneous train-of-four (TOF) ratio measurements will be obtained using acceleromyography and electromyography. Acceleromyography will be performed according to routine clinical practice without baseline normalization, while electromyography will serve as the reference method.

The primary objective is to evaluate the agreement between acceleromyography and electromyography measurements obtained at the end of surgery. Secondary objectives include estimating the mean bias between methods, calculating the 95% limits of agreement using Bland-Altman analysis, evaluating proportional bias, and determining the proportion of patients in whom acceleromyography indicates adequate neuromuscular recovery (TOF ≥0.9) while electromyography demonstrates residual neuromuscular blockade (TOF <0.9).

Demographic, clinical, and anesthetic variables will also be collected. Approximately 70 participants are expected to be enrolled.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8431657
        • Clínica Dávila
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade at Clínica Dávila.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
  • Administration of non-depolarizing neuromuscular blocking agents.
  • Written informed consent provided.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing neuromuscular disease.
  • Upper extremity abnormalities preventing neuromuscular monitoring.
  • Contraindications to neuromuscular monitoring.
  • Refusal or inability to provide informed consent.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Adults Undergoing Elective Laparoscopic Cholecystectomy
Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade. Simultaneous train-of-four (TOF) ratio measurements will be obtained at the end of surgery using acceleromyography and electromyography before administration of neuromuscular blockade reversal agents.
Simultaneous quantitative neuromuscular monitoring using acceleromyography and electromyography to measure the train-of-four (TOF) ratio at the end of surgery before administration of neuromuscular blockade reversal agents.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agreement Between Acceleromyography and Electromyography Train-of-Four Ratios
Aikaikkuna: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Agreement between the train-of-four (TOF) ratios measured simultaneously by acceleromyography and electromyography at the end of surgery. Agreement between the two measurement methods will be evaluated using Bland-Altman analysis.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean Bias Between Acceleromyography and Electromyography TOF Ratios
Aikaikkuna: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Mean difference between the TOF ratio measured by acceleromyography and the TOF ratio measured by electromyography.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Ninety-Five Percent Limits of Agreement Between TOF Monitoring Methods
Aikaikkuna: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Upper and lower 95% limits of agreement for the difference between acceleromyography and electromyography TOF ratio measurements, calculated using Bland-Altman analysis.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportional Bias Between Acceleromyography and Electromyography TOF Ratios
Aikaikkuna: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Presence and magnitude of proportional bias between the two monitoring methods, evaluated by assessing the relationship between the difference in TOF ratios and the mean TOF ratio obtained by acceleromyography and electromyography.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportion of Participants With False Neuromuscular Recovery Indicated by Acceleromyography
Aikaikkuna: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportion of participants in whom acceleromyography indicates adequate neuromuscular recovery, defined as a TOF ratio greater than or equal to 0.90, while electromyography indicates residual neuromuscular blockade, defined as a TOF ratio below 0.90.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dagoberto Ojeda, MD, Clínica Dávila

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data (IPD) will not be shared. Only aggregate study results will be reported in scientific publications and presentations. Participant confidentiality will be protected in accordance with institutional policies and applicable ethical and regulatory requirements.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa