Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acceleromyography Versus Electromyography for Neuromuscular Recovery Assessment at the End of Surgery

28 июля 2026 г. обновлено: Clínica Dávila

Concordance Between Acceleromyography and Electromyography for Assessment of Neuromuscular Recovery at the End of Surgery

This prospective observational study aims to evaluate the agreement between acceleromyography and electromyography for measuring train-of-four (TOF) ratio at the end of surgery before reversal of neuromuscular blockade. Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade will undergo simultaneous TOF measurements using both monitoring methods. The study will assess the agreement between the two techniques, estimate measurement bias and limits of agreement, and determine the frequency of clinically relevant disagreement that could affect assessment of neuromuscular recovery and safe extubation.

Обзор исследования

Подробное описание

Quantitative neuromuscular monitoring is recommended to reduce the incidence of residual neuromuscular blockade and its associated postoperative complications. Although electromyography is considered the current clinical reference method for objective neuromuscular monitoring, acceleromyography remains the most commonly used technique in routine clinical practice because of its availability, lower cost, and ease of use. However, acceleromyography may overestimate neuromuscular recovery, particularly when baseline normalization is not performed.

This prospective observational diagnostic agreement study will enroll adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia requiring administration of non-depolarizing neuromuscular blocking agents. At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents, simultaneous train-of-four (TOF) ratio measurements will be obtained using acceleromyography and electromyography. Acceleromyography will be performed according to routine clinical practice without baseline normalization, while electromyography will serve as the reference method.

The primary objective is to evaluate the agreement between acceleromyography and electromyography measurements obtained at the end of surgery. Secondary objectives include estimating the mean bias between methods, calculating the 95% limits of agreement using Bland-Altman analysis, evaluating proportional bias, and determining the proportion of patients in whom acceleromyography indicates adequate neuromuscular recovery (TOF ≥0.9) while electromyography demonstrates residual neuromuscular blockade (TOF <0.9).

Demographic, clinical, and anesthetic variables will also be collected. Approximately 70 participants are expected to be enrolled.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 8431657
        • Clínica Dávila
        • Контакт:
          • Alejandra Rivera, MsC Epidemiology
          • Номер телефона: 930363776
          • Электронная почта: alejandra.rivera@davila.cl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade at Clínica Dávila.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia.
  • Administration of non-depolarizing neuromuscular blocking agents.
  • Written informed consent provided.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing neuromuscular disease.
  • Upper extremity abnormalities preventing neuromuscular monitoring.
  • Contraindications to neuromuscular monitoring.
  • Refusal or inability to provide informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Adults Undergoing Elective Laparoscopic Cholecystectomy
Adult patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anesthesia with non-depolarizing neuromuscular blockade. Simultaneous train-of-four (TOF) ratio measurements will be obtained at the end of surgery using acceleromyography and electromyography before administration of neuromuscular blockade reversal agents.
Simultaneous quantitative neuromuscular monitoring using acceleromyography and electromyography to measure the train-of-four (TOF) ratio at the end of surgery before administration of neuromuscular blockade reversal agents.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Agreement Between Acceleromyography and Electromyography Train-of-Four Ratios
Временное ограничение: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Agreement between the train-of-four (TOF) ratios measured simultaneously by acceleromyography and electromyography at the end of surgery. Agreement between the two measurement methods will be evaluated using Bland-Altman analysis.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean Bias Between Acceleromyography and Electromyography TOF Ratios
Временное ограничение: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Mean difference between the TOF ratio measured by acceleromyography and the TOF ratio measured by electromyography.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Ninety-Five Percent Limits of Agreement Between TOF Monitoring Methods
Временное ограничение: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Upper and lower 95% limits of agreement for the difference between acceleromyography and electromyography TOF ratio measurements, calculated using Bland-Altman analysis.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportional Bias Between Acceleromyography and Electromyography TOF Ratios
Временное ограничение: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Presence and magnitude of proportional bias between the two monitoring methods, evaluated by assessing the relationship between the difference in TOF ratios and the mean TOF ratio obtained by acceleromyography and electromyography.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportion of Participants With False Neuromuscular Recovery Indicated by Acceleromyography
Временное ограничение: At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents
Proportion of participants in whom acceleromyography indicates adequate neuromuscular recovery, defined as a TOF ratio greater than or equal to 0.90, while electromyography indicates residual neuromuscular blockade, defined as a TOF ratio below 0.90.
At the end of surgery, before administration of neuromuscular blockade reversal agents

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dagoberto Ojeda, MD, Clínica Dávila

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared. Only aggregate study results will be reported in scientific publications and presentations. Participant confidentiality will be protected in accordance with institutional policies and applicable ethical and regulatory requirements.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться