Effects of Exercise Prior to Radical Prostatectomy
4. srpna 2026 aktualizováno: Yale University
Effects of High Intensity Interval Training Among Patients With Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy
This pilot study will explore the metabolic and psychological effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) exercise as well as its impact on patient recovery from radical prostatectomy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participants will have a minimum of fourteen study visits.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Linsky, MPH
- Telefonní číslo: 475-375-6129
- E-mail: sarah.linsky@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Scheduled or intended treatment with radical prostatectomy at Yale New Haven Hospital
- English language fluency
- Clinically localized low, intermediate or high risk by National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria
- Able to attend 2 in person exercise training sessions per week for four-six weeks
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-surgical modality
- Prior therapy for prostate cancer (e.g. radiation therapy or focal therapy)
- Already engaged in regular exercise (>60 minutes per week)
- Unstable cardiovascular disease
- Physical mobility limitation, unable to walk or exercise
- Locally advanced (cT4 or cN1 or cM1) prostate cancer
- Prior treatment with androgen deprivation therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radical prostatectomy + High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants who undergo radical prostatectomy will perform HIIT exercise regimen for a minimum of four weeks prior to prostatectomy under the supervision of a physical therapist or exercise physiologist.
|
The intervention will consist of vigorous physical activity for a goal of 60 minutes each week for a minimum of four weeks prior to prostatectomy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine
Časové okno: Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine (pg/ml) in blood
|
Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that used opioids
Časové okno: Post operative (Day 1)
|
Percentage of participants that used opioids post prostatectomy
|
Post operative (Day 1)
|
|
Percentage of participants readmitted
Časové okno: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Percentage of participants readmitted to hospital post prostatectomy.
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean number ER visits
Časové okno: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Mean number ER visits post prostatectomy
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean score Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAXPC)
Časové okno: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Questionnaire specifically designed to identify and measure cancer-related anxiety in men diagnosed with prostate cancer.
Total score range is 0 to 54, with a higher score indicating a greater level of anxiety.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
|
Mean score Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26)
Časové okno: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
A comprehensive instrument designed to evaluate patient function and bother after prostate cancer on five health-related quality of life domains each scored on a scale of 0 to 100.
Higher scores indicate better function and fewer symptoms or lower treatment bother.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Leapman, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000041449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified data will be shared at the PIs discretion.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .