Effects of Exercise Prior to Radical Prostatectomy
2026. augusztus 4. frissítette: Yale University
Effects of High Intensity Interval Training Among Patients With Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy
This pilot study will explore the metabolic and psychological effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) exercise as well as its impact on patient recovery from radical prostatectomy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Participants will have a minimum of fourteen study visits.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Linsky, MPH
- Telefonszám: 475-375-6129
- E-mail: sarah.linsky@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Scheduled or intended treatment with radical prostatectomy at Yale New Haven Hospital
- English language fluency
- Clinically localized low, intermediate or high risk by National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria
- Able to attend 2 in person exercise training sessions per week for four-six weeks
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-surgical modality
- Prior therapy for prostate cancer (e.g. radiation therapy or focal therapy)
- Already engaged in regular exercise (>60 minutes per week)
- Unstable cardiovascular disease
- Physical mobility limitation, unable to walk or exercise
- Locally advanced (cT4 or cN1 or cM1) prostate cancer
- Prior treatment with androgen deprivation therapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Radical prostatectomy + High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants who undergo radical prostatectomy will perform HIIT exercise regimen for a minimum of four weeks prior to prostatectomy under the supervision of a physical therapist or exercise physiologist.
|
The intervention will consist of vigorous physical activity for a goal of 60 minutes each week for a minimum of four weeks prior to prostatectomy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine
Időkeret: Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine (pg/ml) in blood
|
Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that used opioids
Időkeret: Post operative (Day 1)
|
Percentage of participants that used opioids post prostatectomy
|
Post operative (Day 1)
|
|
Percentage of participants readmitted
Időkeret: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Percentage of participants readmitted to hospital post prostatectomy.
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean number ER visits
Időkeret: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Mean number ER visits post prostatectomy
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean score Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAXPC)
Időkeret: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Questionnaire specifically designed to identify and measure cancer-related anxiety in men diagnosed with prostate cancer.
Total score range is 0 to 54, with a higher score indicating a greater level of anxiety.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
|
Mean score Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26)
Időkeret: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
A comprehensive instrument designed to evaluate patient function and bother after prostate cancer on five health-related quality of life domains each scored on a scale of 0 to 100.
Higher scores indicate better function and fewer symptoms or lower treatment bother.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Leapman, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000041449
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
De-identified data will be shared at the PIs discretion.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .