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Effects of Exercise Prior to Radical Prostatectomy

4. August 2026 aktualisiert von: Yale University

Effects of High Intensity Interval Training Among Patients With Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy

This pilot study will explore the metabolic and psychological effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) exercise as well as its impact on patient recovery from radical prostatectomy.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Participants will have a minimum of fourteen study visits.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Scheduled or intended treatment with radical prostatectomy at Yale New Haven Hospital
  • English language fluency
  • Clinically localized low, intermediate or high risk by National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria
  • Able to attend 2 in person exercise training sessions per week for four-six weeks

Exclusion Criteria:

  • Treatment with non-surgical modality
  • Prior therapy for prostate cancer (e.g. radiation therapy or focal therapy)
  • Already engaged in regular exercise (>60 minutes per week)
  • Unstable cardiovascular disease
  • Physical mobility limitation, unable to walk or exercise
  • Locally advanced (cT4 or cN1 or cM1) prostate cancer
  • Prior treatment with androgen deprivation therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radical prostatectomy + High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants who undergo radical prostatectomy will perform HIIT exercise regimen for a minimum of four weeks prior to prostatectomy under the supervision of a physical therapist or exercise physiologist.
Verhalten: High-intensity interval training (HIIT) exercise
The intervention will consist of vigorous physical activity for a goal of 60 minutes each week for a minimum of four weeks prior to prostatectomy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine
Zeitfenster: Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine (pg/ml) in blood
Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of participants that used opioids
Zeitfenster: Post operative (Day 1)
Percentage of participants that used opioids post prostatectomy
Post operative (Day 1)
Percentage of participants readmitted
Zeitfenster: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
Percentage of participants readmitted to hospital post prostatectomy.
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
Mean number ER visits
Zeitfenster: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
Mean number ER visits post prostatectomy
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
Mean score Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAXPC)
Zeitfenster: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
Questionnaire specifically designed to identify and measure cancer-related anxiety in men diagnosed with prostate cancer. Total score range is 0 to 54, with a higher score indicating a greater level of anxiety.
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
Mean score Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26)
Zeitfenster: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
A comprehensive instrument designed to evaluate patient function and bother after prostate cancer on five health-related quality of life domains each scored on a scale of 0 to 100. Higher scores indicate better function and fewer symptoms or lower treatment bother.
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Leapman, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000041449

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified data will be shared at the PIs discretion.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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