Effects of Exercise Prior to Radical Prostatectomy
4. august 2026 oppdatert av: Yale University
Effects of High Intensity Interval Training Among Patients With Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy
This pilot study will explore the metabolic and psychological effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) exercise as well as its impact on patient recovery from radical prostatectomy.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Participants will have a minimum of fourteen study visits.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Linsky, MPH
- Telefonnummer: 475-375-6129
- E-post: sarah.linsky@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Scheduled or intended treatment with radical prostatectomy at Yale New Haven Hospital
- English language fluency
- Clinically localized low, intermediate or high risk by National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria
- Able to attend 2 in person exercise training sessions per week for four-six weeks
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-surgical modality
- Prior therapy for prostate cancer (e.g. radiation therapy or focal therapy)
- Already engaged in regular exercise (>60 minutes per week)
- Unstable cardiovascular disease
- Physical mobility limitation, unable to walk or exercise
- Locally advanced (cT4 or cN1 or cM1) prostate cancer
- Prior treatment with androgen deprivation therapy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Radical prostatectomy + High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants who undergo radical prostatectomy will perform HIIT exercise regimen for a minimum of four weeks prior to prostatectomy under the supervision of a physical therapist or exercise physiologist.
|
The intervention will consist of vigorous physical activity for a goal of 60 minutes each week for a minimum of four weeks prior to prostatectomy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine
Tidsramme: Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine (pg/ml) in blood
|
Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that used opioids
Tidsramme: Post operative (Day 1)
|
Percentage of participants that used opioids post prostatectomy
|
Post operative (Day 1)
|
|
Percentage of participants readmitted
Tidsramme: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Percentage of participants readmitted to hospital post prostatectomy.
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean number ER visits
Tidsramme: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Mean number ER visits post prostatectomy
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean score Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAXPC)
Tidsramme: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Questionnaire specifically designed to identify and measure cancer-related anxiety in men diagnosed with prostate cancer.
Total score range is 0 to 54, with a higher score indicating a greater level of anxiety.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
|
Mean score Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26)
Tidsramme: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
A comprehensive instrument designed to evaluate patient function and bother after prostate cancer on five health-related quality of life domains each scored on a scale of 0 to 100.
Higher scores indicate better function and fewer symptoms or lower treatment bother.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Leapman, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000041449
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identified data will be shared at the PIs discretion.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .