Effects of Exercise Prior to Radical Prostatectomy
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Effects of High Intensity Interval Training Among Patients With Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy
This pilot study will explore the metabolic and psychological effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) exercise as well as its impact on patient recovery from radical prostatectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants will have a minimum of fourteen study visits.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Linsky, MPH
- Puhelinnumero: 475-375-6129
- Sähköposti: sarah.linsky@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Scheduled or intended treatment with radical prostatectomy at Yale New Haven Hospital
- English language fluency
- Clinically localized low, intermediate or high risk by National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria
- Able to attend 2 in person exercise training sessions per week for four-six weeks
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-surgical modality
- Prior therapy for prostate cancer (e.g. radiation therapy or focal therapy)
- Already engaged in regular exercise (>60 minutes per week)
- Unstable cardiovascular disease
- Physical mobility limitation, unable to walk or exercise
- Locally advanced (cT4 or cN1 or cM1) prostate cancer
- Prior treatment with androgen deprivation therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radical prostatectomy + High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants who undergo radical prostatectomy will perform HIIT exercise regimen for a minimum of four weeks prior to prostatectomy under the supervision of a physical therapist or exercise physiologist.
|
The intervention will consist of vigorous physical activity for a goal of 60 minutes each week for a minimum of four weeks prior to prostatectomy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine
Aikaikkuna: Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine (pg/ml) in blood
|
Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that used opioids
Aikaikkuna: Post operative (Day 1)
|
Percentage of participants that used opioids post prostatectomy
|
Post operative (Day 1)
|
|
Percentage of participants readmitted
Aikaikkuna: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Percentage of participants readmitted to hospital post prostatectomy.
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean number ER visits
Aikaikkuna: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Mean number ER visits post prostatectomy
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean score Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAXPC)
Aikaikkuna: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Questionnaire specifically designed to identify and measure cancer-related anxiety in men diagnosed with prostate cancer.
Total score range is 0 to 54, with a higher score indicating a greater level of anxiety.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
|
Mean score Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26)
Aikaikkuna: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
A comprehensive instrument designed to evaluate patient function and bother after prostate cancer on five health-related quality of life domains each scored on a scale of 0 to 100.
Higher scores indicate better function and fewer symptoms or lower treatment bother.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Leapman, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000041449
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified data will be shared at the PIs discretion.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .