Effects of Exercise Prior to Radical Prostatectomy
4. august 2026 opdateret af: Yale University
Effects of High Intensity Interval Training Among Patients With Prostate Cancer Prior to Radical Prostatectomy
This pilot study will explore the metabolic and psychological effects of High-Intensity Interval Training (HIIT) exercise as well as its impact on patient recovery from radical prostatectomy.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Participants will have a minimum of fourteen study visits.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Linsky, MPH
- Telefonnummer: 475-375-6129
- E-mail: sarah.linsky@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Scheduled or intended treatment with radical prostatectomy at Yale New Haven Hospital
- English language fluency
- Clinically localized low, intermediate or high risk by National Comprehensive Cancer Network (NCCN) criteria
- Able to attend 2 in person exercise training sessions per week for four-six weeks
Exclusion Criteria:
- Treatment with non-surgical modality
- Prior therapy for prostate cancer (e.g. radiation therapy or focal therapy)
- Already engaged in regular exercise (>60 minutes per week)
- Unstable cardiovascular disease
- Physical mobility limitation, unable to walk or exercise
- Locally advanced (cT4 or cN1 or cM1) prostate cancer
- Prior treatment with androgen deprivation therapy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radical prostatectomy + High-Intensity Interval Training (HIIT)
Participants who undergo radical prostatectomy will perform HIIT exercise regimen for a minimum of four weeks prior to prostatectomy under the supervision of a physical therapist or exercise physiologist.
|
The intervention will consist of vigorous physical activity for a goal of 60 minutes each week for a minimum of four weeks prior to prostatectomy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine
Tidsramme: Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Mean concentration N-lactoyl phenylalanine (pg/ml) in blood
|
Pre-exercise (Baseline) and post-excercise (4 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of participants that used opioids
Tidsramme: Post operative (Day 1)
|
Percentage of participants that used opioids post prostatectomy
|
Post operative (Day 1)
|
|
Percentage of participants readmitted
Tidsramme: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Percentage of participants readmitted to hospital post prostatectomy.
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean number ER visits
Tidsramme: Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
Mean number ER visits post prostatectomy
|
Post operative (Day 1) up to 12 weeks
|
|
Mean score Memorial Anxiety Scale for Prostate Cancer (MAXPC)
Tidsramme: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Questionnaire specifically designed to identify and measure cancer-related anxiety in men diagnosed with prostate cancer.
Total score range is 0 to 54, with a higher score indicating a greater level of anxiety.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
|
Mean score Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26)
Tidsramme: Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
A comprehensive instrument designed to evaluate patient function and bother after prostate cancer on five health-related quality of life domains each scored on a scale of 0 to 100.
Higher scores indicate better function and fewer symptoms or lower treatment bother.
|
Pre-exercise (Baseline) and post-exercise (4 weeks)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Leapman, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2026
Først opslået (Faktiske)
5. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000041449
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identified data will be shared at the PIs discretion.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .