Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Cannabis Use and Abstinence on Emotion (ICAE)

30. července 2026 aktualizováno: Rick James Macatee, Florida State University

Impact of Cannabis Withdrawal and Early Abstinence on Threat and Reward Processing

The goal of this experimental study is to test how three weeks of cannabis abstinence impacts threat and reward processing in females with Cannabis Use Disorder. The main questions it aims to answer are:

Compared to using cannabis as usual, will cannabis cue reactivity increase throughout three weeks of abstinence from cannabis?

Compared to using cannabis as usual, will threat reactivity be elevated at weeks 1 and 2 of abstinence followed by a decrease at week 3 of abstinence?

Compared to using cannabis as usual, will non-drug reward reactivity be lower at weeks 1 and 2 of abstinence followed by an increase at week 3 of abstinence?

Compared to successful 3-week abstainers, will threat, non-drug reward, and cannabis cue reactivity differ in relapsers?

Researchers will compare females with CUD who abstain from cannabis for three weeks to those who continue to use cannabis as usual to see how cannabis abstinence impacts threat and reward processing.

Participants will:

Be randomly assigned to continue using cannabis as usual or abstain from cannabis for three weeks Visit the lab 6 times over three weeks, followed by a 1-month follow-up lab visit for the participants assigned to the cannabis abstinence condition Complete phone surveys every other day across the three week study period

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • The BRAINS Lab in the Department of Psychology at Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • >=5 cannabis use days per week on average over the past 3 months
  • Female
  • >=6 past-year CUD symptoms (must include withdrawal and at least one criterion other than craving must be met within the past 3 months)
  • >=20 days of cannabis use over the past 30 days
  • Positive urinalysis for THC
  • Cannabis is primary substance of abuse

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • History of psychotic, seizure, or cardiovascular disorder
  • Immediate plan to quit cannabis
  • Current treatment for cannabis use
  • Current daily psychotropic medication use
  • Lotion allergy
  • Positive urinalysis for any drug other than THC
  • CSRSS >= 4
  • Current moderate (4+ criteria) or severe (6+ criteria) substance use disorder (SUD) other than CUD or nicotine dependence
  • CBD use >= 9 days

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Contingency Management for Cannabis Abstinence and Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce sustained abstinence from cannabis and attendance at all lab visits.
Behaviorální: Contingency management for cannabis abstinence and lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for continuous cannabis abstinence and lab visit attendance across the three week study period.
Jiný: Contingency Management for Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce attendance at all lab visits. Participants will continue to use cannabis as usual.
Behaviorální: Contingency management for lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for lab visit attendance across the three week study period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Late Positive Potential
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Late Positive Potential (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~400 to 3000ms at central-parietal sensors relative to the onset of a cannabis, neutral, unpleasant, or pleasant image. The Late Positive Potential to cannabis vs. neutral and cannabis vs. pleasant will be the primary contrasts of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Reward Positivity
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Reward Positivity (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~200-300ms at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Eyeblink Startle Response
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Eyeblink Startle Response (recorded via EMG sensors) will be quantified as the peak blink amplitude relative to the onset of an auditory startle probe during blocks with predictable shocks, unpredictable shocks, and no threat of shock. The Eyeblink Startle Response during unpredictable shock threat vs. no shock threat will be the primary contrast of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta Power
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Power (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as event-related spectral power from 1-3.5Hz at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence
Časové okno: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as intertrial phase coherence of 1-3.5Hz oscillations at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

Auburn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AUIRB#20-217FB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit