Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impact of Cannabis Use and Abstinence on Emotion (ICAE)

30 de julho de 2026 atualizado por: Rick James Macatee, Florida State University

Impact of Cannabis Withdrawal and Early Abstinence on Threat and Reward Processing

The goal of this experimental study is to test how three weeks of cannabis abstinence impacts threat and reward processing in females with Cannabis Use Disorder. The main questions it aims to answer are:

Compared to using cannabis as usual, will cannabis cue reactivity increase throughout three weeks of abstinence from cannabis?

Compared to using cannabis as usual, will threat reactivity be elevated at weeks 1 and 2 of abstinence followed by a decrease at week 3 of abstinence?

Compared to using cannabis as usual, will non-drug reward reactivity be lower at weeks 1 and 2 of abstinence followed by an increase at week 3 of abstinence?

Compared to successful 3-week abstainers, will threat, non-drug reward, and cannabis cue reactivity differ in relapsers?

Researchers will compare females with CUD who abstain from cannabis for three weeks to those who continue to use cannabis as usual to see how cannabis abstinence impacts threat and reward processing.

Participants will:

Be randomly assigned to continue using cannabis as usual or abstain from cannabis for three weeks Visit the lab 6 times over three weeks, followed by a 1-month follow-up lab visit for the participants assigned to the cannabis abstinence condition Complete phone surveys every other day across the three week study period

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
        • The BRAINS Lab in the Department of Psychology at Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • >=5 cannabis use days per week on average over the past 3 months
  • Female
  • >=6 past-year CUD symptoms (must include withdrawal and at least one criterion other than craving must be met within the past 3 months)
  • >=20 days of cannabis use over the past 30 days
  • Positive urinalysis for THC
  • Cannabis is primary substance of abuse

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • History of psychotic, seizure, or cardiovascular disorder
  • Immediate plan to quit cannabis
  • Current treatment for cannabis use
  • Current daily psychotropic medication use
  • Lotion allergy
  • Positive urinalysis for any drug other than THC
  • CSRSS >= 4
  • Current moderate (4+ criteria) or severe (6+ criteria) substance use disorder (SUD) other than CUD or nicotine dependence
  • CBD use >= 9 days

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Contingency Management for Cannabis Abstinence and Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce sustained abstinence from cannabis and attendance at all lab visits.
Comportamental: Contingency management for cannabis abstinence and lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for continuous cannabis abstinence and lab visit attendance across the three week study period.
Outro: Contingency Management for Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce attendance at all lab visits. Participants will continue to use cannabis as usual.
Comportamental: Contingency management for lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for lab visit attendance across the three week study period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Late Positive Potential
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Late Positive Potential (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~400 to 3000ms at central-parietal sensors relative to the onset of a cannabis, neutral, unpleasant, or pleasant image. The Late Positive Potential to cannabis vs. neutral and cannabis vs. pleasant will be the primary contrasts of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Reward Positivity
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Reward Positivity (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~200-300ms at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Eyeblink Startle Response
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Eyeblink Startle Response (recorded via EMG sensors) will be quantified as the peak blink amplitude relative to the onset of an auditory startle probe during blocks with predictable shocks, unpredictable shocks, and no threat of shock. The Eyeblink Startle Response during unpredictable shock threat vs. no shock threat will be the primary contrast of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delta Power
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Power (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as event-related spectral power from 1-3.5Hz at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence
Prazo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as intertrial phase coherence of 1-3.5Hz oscillations at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Colaboradores

Auburn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AUIRB#20-217FB

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever