Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impact of Cannabis Use and Abstinence on Emotion (ICAE)

30 luglio 2026 aggiornato da: Rick James Macatee, Florida State University

Impact of Cannabis Withdrawal and Early Abstinence on Threat and Reward Processing

The goal of this experimental study is to test how three weeks of cannabis abstinence impacts threat and reward processing in females with Cannabis Use Disorder. The main questions it aims to answer are:

Compared to using cannabis as usual, will cannabis cue reactivity increase throughout three weeks of abstinence from cannabis?

Compared to using cannabis as usual, will threat reactivity be elevated at weeks 1 and 2 of abstinence followed by a decrease at week 3 of abstinence?

Compared to using cannabis as usual, will non-drug reward reactivity be lower at weeks 1 and 2 of abstinence followed by an increase at week 3 of abstinence?

Compared to successful 3-week abstainers, will threat, non-drug reward, and cannabis cue reactivity differ in relapsers?

Researchers will compare females with CUD who abstain from cannabis for three weeks to those who continue to use cannabis as usual to see how cannabis abstinence impacts threat and reward processing.

Participants will:

Be randomly assigned to continue using cannabis as usual or abstain from cannabis for three weeks Visit the lab 6 times over three weeks, followed by a 1-month follow-up lab visit for the participants assigned to the cannabis abstinence condition Complete phone surveys every other day across the three week study period

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • The BRAINS Lab in the Department of Psychology at Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • >=5 cannabis use days per week on average over the past 3 months
  • Female
  • >=6 past-year CUD symptoms (must include withdrawal and at least one criterion other than craving must be met within the past 3 months)
  • >=20 days of cannabis use over the past 30 days
  • Positive urinalysis for THC
  • Cannabis is primary substance of abuse

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • History of psychotic, seizure, or cardiovascular disorder
  • Immediate plan to quit cannabis
  • Current treatment for cannabis use
  • Current daily psychotropic medication use
  • Lotion allergy
  • Positive urinalysis for any drug other than THC
  • CSRSS >= 4
  • Current moderate (4+ criteria) or severe (6+ criteria) substance use disorder (SUD) other than CUD or nicotine dependence
  • CBD use >= 9 days

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contingency Management for Cannabis Abstinence and Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce sustained abstinence from cannabis and attendance at all lab visits.
Comportamentale: Contingency management for cannabis abstinence and lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for continuous cannabis abstinence and lab visit attendance across the three week study period.
Altro: Contingency Management for Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce attendance at all lab visits. Participants will continue to use cannabis as usual.
Comportamentale: Contingency management for lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for lab visit attendance across the three week study period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Late Positive Potential
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Late Positive Potential (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~400 to 3000ms at central-parietal sensors relative to the onset of a cannabis, neutral, unpleasant, or pleasant image. The Late Positive Potential to cannabis vs. neutral and cannabis vs. pleasant will be the primary contrasts of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Reward Positivity
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Reward Positivity (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~200-300ms at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Eyeblink Startle Response
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Eyeblink Startle Response (recorded via EMG sensors) will be quantified as the peak blink amplitude relative to the onset of an auditory startle probe during blocks with predictable shocks, unpredictable shocks, and no threat of shock. The Eyeblink Startle Response during unpredictable shock threat vs. no shock threat will be the primary contrast of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delta Power
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Power (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as event-related spectral power from 1-3.5Hz at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence
Lasso di tempo: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as intertrial phase coherence of 1-3.5Hz oscillations at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

Auburn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUIRB#20-217FB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi