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Impact of Cannabis Use and Abstinence on Emotion (ICAE)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Rick James Macatee, Florida State University

Impact of Cannabis Withdrawal and Early Abstinence on Threat and Reward Processing

The goal of this experimental study is to test how three weeks of cannabis abstinence impacts threat and reward processing in females with Cannabis Use Disorder. The main questions it aims to answer are:

Compared to using cannabis as usual, will cannabis cue reactivity increase throughout three weeks of abstinence from cannabis?

Compared to using cannabis as usual, will threat reactivity be elevated at weeks 1 and 2 of abstinence followed by a decrease at week 3 of abstinence?

Compared to using cannabis as usual, will non-drug reward reactivity be lower at weeks 1 and 2 of abstinence followed by an increase at week 3 of abstinence?

Compared to successful 3-week abstainers, will threat, non-drug reward, and cannabis cue reactivity differ in relapsers?

Researchers will compare females with CUD who abstain from cannabis for three weeks to those who continue to use cannabis as usual to see how cannabis abstinence impacts threat and reward processing.

Participants will:

Be randomly assigned to continue using cannabis as usual or abstain from cannabis for three weeks Visit the lab 6 times over three weeks, followed by a 1-month follow-up lab visit for the participants assigned to the cannabis abstinence condition Complete phone surveys every other day across the three week study period

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • The BRAINS Lab in the Department of Psychology at Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • >=5 cannabis use days per week on average over the past 3 months
  • Female
  • >=6 past-year CUD symptoms (must include withdrawal and at least one criterion other than craving must be met within the past 3 months)
  • >=20 days of cannabis use over the past 30 days
  • Positive urinalysis for THC
  • Cannabis is primary substance of abuse

Exclusion Criteria:

  • Current pregnancy
  • History of psychotic, seizure, or cardiovascular disorder
  • Immediate plan to quit cannabis
  • Current treatment for cannabis use
  • Current daily psychotropic medication use
  • Lotion allergy
  • Positive urinalysis for any drug other than THC
  • CSRSS >= 4
  • Current moderate (4+ criteria) or severe (6+ criteria) substance use disorder (SUD) other than CUD or nicotine dependence
  • CBD use >= 9 days

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Contingency Management for Cannabis Abstinence and Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce sustained abstinence from cannabis and attendance at all lab visits.
Verhalten: Contingency management for cannabis abstinence and lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for continuous cannabis abstinence and lab visit attendance across the three week study period.
Sonstiges: Contingency Management for Lab Visit Attendance
Participants randomly assigned to this arm will receive contingency management for three weeks to reinforce attendance at all lab visits. Participants will continue to use cannabis as usual.
Verhalten: Contingency management for lab visit attendance
Escalating monetary reinforcement is provided for lab visit attendance across the three week study period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Late Positive Potential
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Late Positive Potential (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~400 to 3000ms at central-parietal sensors relative to the onset of a cannabis, neutral, unpleasant, or pleasant image. The Late Positive Potential to cannabis vs. neutral and cannabis vs. pleasant will be the primary contrasts of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Reward Positivity
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Reward Positivity (neural measure recorded via electroencephalography) will be quantified from ~200-300ms at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Eyeblink Startle Response
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
The Eyeblink Startle Response (recorded via EMG sensors) will be quantified as the peak blink amplitude relative to the onset of an auditory startle probe during blocks with predictable shocks, unpredictable shocks, and no threat of shock. The Eyeblink Startle Response during unpredictable shock threat vs. no shock threat will be the primary contrast of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta Power
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Power (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as event-related spectral power from 1-3.5Hz at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence
Zeitfenster: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up
Delta Intertrial Phase Coherence (neural time-frequency measure recorded via electroencephalography) will be quantified as intertrial phase coherence of 1-3.5Hz oscillations at frontal-central sensors relative to the onset of monetary win and loss feedback. The win vs. loss contrast will be the primary outcome of interest.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, and (for contingency management abstinence group only) One-Month Follow-Up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

Auburn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUIRB#20-217FB

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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