- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07762664
Photon-Counting CT Versus Conventional CT for Carotid Plaque Assessment in Patients With Carotid Artery Stenosis
Prospective Comparison of Photon-Counting Detector CT and Conventional Energy-Integrating Detector CT for Carotid Atherosclerotic Plaque Assessment in Patients With Carotid Artery Stenosis
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
This prospective observational study aims to compare photon-counting detector computed tomography angiography (PCD-CTA) with conventional energy-integrating detector computed tomography angiography (EID-CTA) for the assessment of carotid atherosclerotic plaques in patients with carotid artery stenosis.
The study will evaluate differences between the two CT techniques in the visualization and quantitative characterization of carotid plaques, including plaque morphology, plaque burden, plaque components, calcification-related artifacts, and degree of carotid artery stenosis. Objective and subjective image quality will also be compared.
The study is intended to determine whether the improved spatial resolution and spectral imaging capabilities of photon-counting CT provide advantages over conventional CT for the characterization of carotid atherosclerotic disease.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jinhao Lyu, MD
- Telefonní číslo: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jinying He
- E-mail: 1527012389@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jinhao Lyu, MD
- Telefonní číslo: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
-
Kontakt:
- Jinying He
- Telefonní číslo: +8613854153820
- E-mail: 1527012389@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Patients with carotid atherosclerotic plaque or carotid artery stenosis.
- Patients scheduled to undergo carotid artery stenting.
- Patients undergoing preprocedural carotid CTA examination.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to iodinated contrast material.
- Severe renal insufficiency or other contraindications to contrast-enhanced CT.
- Pregnancy or suspected pregnancy.
- Severe motion or other artifacts resulting in nondiagnostic image quality.
- Incomplete clinical or imaging data.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients With Carotid Artery Stenosis
Patients with carotid artery stenosis who undergo preprocedural carotid CT angiography will be prospectively enrolled.
Carotid plaque characteristics and image quality will be evaluated and compared between photon-counting detector CT angiography and conventional energy-integrating detector CT angiography.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Carotid Plaque Visualization and Characterization on PCD-CTA Compared With Conventional EID-CTA
Časové okno: 1-4 years
|
Carotid atherosclerotic plaques will be independently evaluated on photon-counting detector CTA and conventional energy-integrating detector CTA.
|
1-4 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Contrast-to-noise ratio on PCD-CTA compared with conventional EID-CTA
Časové okno: 1-4years
|
Contrast-to-noise ratio (CNR) will be quantitatively calculated from measurements obtained on PCD-CTA and conventional EID-CTA using a predefined measurement method.
CNR values will be compared between the two CT techniques.
|
1-4years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCD-CT Carotid Artery
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .