- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07762664
Photon-Counting CT Versus Conventional CT for Carotid Plaque Assessment in Patients With Carotid Artery Stenosis
Prospective Comparison of Photon-Counting Detector CT and Conventional Energy-Integrating Detector CT for Carotid Atherosclerotic Plaque Assessment in Patients With Carotid Artery Stenosis
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
This prospective observational study aims to compare photon-counting detector computed tomography angiography (PCD-CTA) with conventional energy-integrating detector computed tomography angiography (EID-CTA) for the assessment of carotid atherosclerotic plaques in patients with carotid artery stenosis.
The study will evaluate differences between the two CT techniques in the visualization and quantitative characterization of carotid plaques, including plaque morphology, plaque burden, plaque components, calcification-related artifacts, and degree of carotid artery stenosis. Objective and subjective image quality will also be compared.
The study is intended to determine whether the improved spatial resolution and spectral imaging capabilities of photon-counting CT provide advantages over conventional CT for the characterization of carotid atherosclerotic disease.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinhao Lyu, MD
- Número de teléfono: +8615903562929
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jinying He
- Correo electrónico: 1527012389@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contacto:
- Jinhao Lyu, MD
- Número de teléfono: +8615903562929
- Correo electrónico: 330322990@qq.com
-
Contacto:
- Jinying He
- Número de teléfono: +8613854153820
- Correo electrónico: 1527012389@qq.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Patients with carotid atherosclerotic plaque or carotid artery stenosis.
- Patients scheduled to undergo carotid artery stenting.
- Patients undergoing preprocedural carotid CTA examination.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to iodinated contrast material.
- Severe renal insufficiency or other contraindications to contrast-enhanced CT.
- Pregnancy or suspected pregnancy.
- Severe motion or other artifacts resulting in nondiagnostic image quality.
- Incomplete clinical or imaging data.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Patients With Carotid Artery Stenosis
Patients with carotid artery stenosis who undergo preprocedural carotid CT angiography will be prospectively enrolled.
Carotid plaque characteristics and image quality will be evaluated and compared between photon-counting detector CT angiography and conventional energy-integrating detector CT angiography.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carotid Plaque Visualization and Characterization on PCD-CTA Compared With Conventional EID-CTA
Periodo de tiempo: 1-4 years
|
Carotid atherosclerotic plaques will be independently evaluated on photon-counting detector CTA and conventional energy-integrating detector CTA.
|
1-4 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contrast-to-noise ratio on PCD-CTA compared with conventional EID-CTA
Periodo de tiempo: 1-4years
|
Contrast-to-noise ratio (CNR) will be quantitatively calculated from measurements obtained on PCD-CTA and conventional EID-CTA using a predefined measurement method.
CNR values will be compared between the two CT techniques.
|
1-4years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCD-CT Carotid Artery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .