- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07762664
Photon-Counting CT Versus Conventional CT for Carotid Plaque Assessment in Patients With Carotid Artery Stenosis
Prospective Comparison of Photon-Counting Detector CT and Conventional Energy-Integrating Detector CT for Carotid Atherosclerotic Plaque Assessment in Patients With Carotid Artery Stenosis
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This prospective observational study aims to compare photon-counting detector computed tomography angiography (PCD-CTA) with conventional energy-integrating detector computed tomography angiography (EID-CTA) for the assessment of carotid atherosclerotic plaques in patients with carotid artery stenosis.
The study will evaluate differences between the two CT techniques in the visualization and quantitative characterization of carotid plaques, including plaque morphology, plaque burden, plaque components, calcification-related artifacts, and degree of carotid artery stenosis. Objective and subjective image quality will also be compared.
The study is intended to determine whether the improved spatial resolution and spectral imaging capabilities of photon-counting CT provide advantages over conventional CT for the characterization of carotid atherosclerotic disease.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jinhao Lyu, MD
- Número de telefone: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Jinying He
- E-mail: 1527012389@qq.com
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Jinhao Lyu, MD
- Número de telefone: +8615903562929
- E-mail: 330322990@qq.com
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Contato:
- Jinying He
- Número de telefone: +8613854153820
- E-mail: 1527012389@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
- Patients with carotid atherosclerotic plaque or carotid artery stenosis.
- Patients scheduled to undergo carotid artery stenting.
- Patients undergoing preprocedural carotid CTA examination.
- Ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to iodinated contrast material.
- Severe renal insufficiency or other contraindications to contrast-enhanced CT.
- Pregnancy or suspected pregnancy.
- Severe motion or other artifacts resulting in nondiagnostic image quality.
- Incomplete clinical or imaging data.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Patients With Carotid Artery Stenosis
Patients with carotid artery stenosis who undergo preprocedural carotid CT angiography will be prospectively enrolled.
Carotid plaque characteristics and image quality will be evaluated and compared between photon-counting detector CT angiography and conventional energy-integrating detector CT angiography.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carotid Plaque Visualization and Characterization on PCD-CTA Compared With Conventional EID-CTA
Prazo: 1-4 years
|
Carotid atherosclerotic plaques will be independently evaluated on photon-counting detector CTA and conventional energy-integrating detector CTA.
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1-4 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contrast-to-noise ratio on PCD-CTA compared with conventional EID-CTA
Prazo: 1-4years
|
Contrast-to-noise ratio (CNR) will be quantitatively calculated from measurements obtained on PCD-CTA and conventional EID-CTA using a predefined measurement method.
CNR values will be compared between the two CT techniques.
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1-4years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCD-CT Carotid Artery
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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