- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07772596
An Artificial Intelligence-Powered Supportive Care Chatbot to Address the Supportive Care Needs of Young Adult Cancer Survivors
13. srpna 2026 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center
Feasibility, Usability, and Acceptability of an AI-Powered MASCC Supportive Care Platform Among Young Adults With Cancer
This clinical trial studies whether an artificial intelligence (AI)-powered supportive care chatbot is helpful for addressing the supportive care needs of young adult cancer survivors.
Young adult cancer survivors often experience ongoing and distressing symptoms following treatment, including extreme tiredness and lack of energy, anxiety, and difficulty sleeping.
Young adult cancer survivors report a variety of strategies to self-manage these symptoms; however, there remains a gap in targeted interventions focused on the needs in young adult survivors.
The AI-powered supportive care chatbot is designed to provide evidence-based information on supportive care for young adult cancer survivors.
Users interact with the chatbot by entering free-text questions or selecting from predefined topics to receive tailored educational responses related to supportive care across the cancer continuum, including treatment effects, symptom management, care transitions, and life after cancer.
The AI-powered supportive care chatbot may be an effective way to help address the supportive care needs of young adult cancer survivors.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Robert Knoerl
- Telefonní číslo: 734-764-8617
- E-mail: rjknoerl@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Kontakt:
- Robert Knoerl
- Telefonní číslo: 734-764-8617
- E-mail: rjknoerl@med.umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Knoerl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 - 39 years old
- Able to speak/read English
- Completed primary cancer treatment (e.g., surgery, radiation, chemotherapy, immunotherapy) at least one month prior to the time of consent. Although, participants will be eligible if they are receiving maintenance treatments
- Report at least one moderate to severe symptom, side effect, or supportive care concern from cancer or its treatment
- Able to access Wi-Fi/internet
- Willing to complete surveys electronically
Exclusion Criteria:
- Completed cancer treatment more than three years ago
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Supportive care (AI-powered supportive care chatbot)
Patients interact with AI-powered supportive care chatbot in a self-directed manner for 4 weeks.
Following the initial 4-week use period, patients choose to either continue to use the chatbot for an additional 8 weeks or conclude study participation.
|
Pomocná studia
Pomocná studia
Interact with AI-powered supportive care chatbot
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability of AI-powered supportive care chatbot
Časové okno: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Acceptability will be supported if mean scores on the Acceptability E-Scale are ≥ 4 (on a 5-point scale).
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
|
Demand of AI-powered supportive care chatbot
Časové okno: Up to 12 months
|
Demand will be demonstrated by successful recruitment of the target sample (N=30) within 12 months.
|
Up to 12 months
|
|
Implementation of AI-powered supportive care chatbot
Časové okno: During intervention use, assessed up to 12 weeks
|
Implementation will be assessed by engagement with the chatbot, defined as ≥ 70% of participants reporting at least one use per week during the initial 4-week period, rather than a fixed duration of use, given the self-directed nature of the intervention.
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) weekly.
Given the pilot nature of the study, no hypothesis testing or formal comparisons will be conducted.
|
During intervention use, assessed up to 12 weeks
|
|
Retention
Časové okno: Up to 12 weeks
|
Retention will be considered feasible if ≥ 80% of participants complete 4-week assessments, and ≥ 50% elect to continue to the optional extended use period.
|
Up to 12 weeks
|
|
Usability of AI-powered supportive care chatbot
Časové okno: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Usability will be supported if mean System Usability Scale scores are ≥ 70, indicating acceptable usability.
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System measure
Časové okno: At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
|
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at each time point.
Changes over time (baseline, post-intervention, as applicable) will be examined descriptively.
|
At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
|
|
Digital Health Literacy Scale
Časové okno: At baseline
|
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at the baseline time point.
The Digital Health Literacy Scale is a 0 to 12 point score (based on 3 items), with higher scores indicating greater digital health care literacy.
|
At baseline
|
|
Interview themes and subthemes
Časové okno: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
The audio-recorded interviews will be transcribed verbatim by a professional transcription company and verified for accuracy by another study team member.
The finalized transcripts will be imported into NVivo 12 (QSR International Pty Ltd).
Inductive content analysis will be used to analyze the interview transcripts.
Two study team members will review the transcripts and the interview guide to create an initial list of codes.
Three transcripts will be independently coded using the initial codebook.
After three interviews are coded, two study team members will meet to resolve any coding discrepancies and to revise the codebook further.
The same process will be repeated after three more interviews are coded.
After the codebook is finalized, one study team member will code the remaining interviews.
Subsequently, the study team will meet as a group to review the transcripts in their entirety, making sense of the data and generating potential major themes and subthemes.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMCC 2026.025
- NCI-2026-05454 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00288074 (Jiný identifikátor: University of Michigan Rogel Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.
Časový rámec sdílení IPD
After publication of results and within 7 years after study completion.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .