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An Artificial Intelligence-Powered Supportive Care Chatbot to Address the Supportive Care Needs of Young Adult Cancer Survivors

13 agosto 2026 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Feasibility, Usability, and Acceptability of an AI-Powered MASCC Supportive Care Platform Among Young Adults With Cancer

This clinical trial studies whether an artificial intelligence (AI)-powered supportive care chatbot is helpful for addressing the supportive care needs of young adult cancer survivors. Young adult cancer survivors often experience ongoing and distressing symptoms following treatment, including extreme tiredness and lack of energy, anxiety, and difficulty sleeping. Young adult cancer survivors report a variety of strategies to self-manage these symptoms; however, there remains a gap in targeted interventions focused on the needs in young adult survivors. The AI-powered supportive care chatbot is designed to provide evidence-based information on supportive care for young adult cancer survivors. Users interact with the chatbot by entering free-text questions or selecting from predefined topics to receive tailored educational responses related to supportive care across the cancer continuum, including treatment effects, symptom management, care transitions, and life after cancer. The AI-powered supportive care chatbot may be an effective way to help address the supportive care needs of young adult cancer survivors.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert Knoerl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 - 39 years old
  • Able to speak/read English
  • Completed primary cancer treatment (e.g., surgery, radiation, chemotherapy, immunotherapy) at least one month prior to the time of consent. Although, participants will be eligible if they are receiving maintenance treatments
  • Report at least one moderate to severe symptom, side effect, or supportive care concern from cancer or its treatment
  • Able to access Wi-Fi/internet
  • Willing to complete surveys electronically

Exclusion Criteria:

  • Completed cancer treatment more than three years ago

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive care (AI-powered supportive care chatbot)
Patients interact with AI-powered supportive care chatbot in a self-directed manner for 4 weeks. Following the initial 4-week use period, patients choose to either continue to use the chatbot for an additional 8 weeks or conclude study participation.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Altro: Artificial Intelligence-based Intervention
Interact with AI-powered supportive care chatbot
Altri nomi:
  • AI Intervention
  • AI-based Intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability of AI-powered supportive care chatbot
Lasso di tempo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Acceptability will be supported if mean scores on the Acceptability E-Scale are ≥ 4 (on a 5-point scale). Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Demand of AI-powered supportive care chatbot
Lasso di tempo: Up to 12 months
Demand will be demonstrated by successful recruitment of the target sample (N=30) within 12 months.
Up to 12 months
Implementation of AI-powered supportive care chatbot
Lasso di tempo: During intervention use, assessed up to 12 weeks
Implementation will be assessed by engagement with the chatbot, defined as ≥ 70% of participants reporting at least one use per week during the initial 4-week period, rather than a fixed duration of use, given the self-directed nature of the intervention. Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) weekly. Given the pilot nature of the study, no hypothesis testing or formal comparisons will be conducted.
During intervention use, assessed up to 12 weeks
Retention
Lasso di tempo: Up to 12 weeks
Retention will be considered feasible if ≥ 80% of participants complete 4-week assessments, and ≥ 50% elect to continue to the optional extended use period.
Up to 12 weeks
Usability of AI-powered supportive care chatbot
Lasso di tempo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Usability will be supported if mean System Usability Scale scores are ≥ 70, indicating acceptable usability. Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Patient Reported Outcomes Measurement Information System measure
Lasso di tempo: At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at each time point. Changes over time (baseline, post-intervention, as applicable) will be examined descriptively.
At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
Digital Health Literacy Scale
Lasso di tempo: At baseline
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at the baseline time point. The Digital Health Literacy Scale is a 0 to 12 point score (based on 3 items), with higher scores indicating greater digital health care literacy.
At baseline
Interview themes and subthemes
Lasso di tempo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
The audio-recorded interviews will be transcribed verbatim by a professional transcription company and verified for accuracy by another study team member. The finalized transcripts will be imported into NVivo 12 (QSR International Pty Ltd). Inductive content analysis will be used to analyze the interview transcripts. Two study team members will review the transcripts and the interview guide to create an initial list of codes. Three transcripts will be independently coded using the initial codebook. After three interviews are coded, two study team members will meet to resolve any coding discrepancies and to revise the codebook further. The same process will be repeated after three more interviews are coded. After the codebook is finalized, one study team member will code the remaining interviews. Subsequently, the study team will meet as a group to review the transcripts in their entirety, making sense of the data and generating potential major themes and subthemes.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2026.025
  • NCI-2026-05454 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00288074 (Altro identificatore: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.

Periodo di condivisione IPD

After publication of results and within 7 years after study completion.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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