- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07772596
An Artificial Intelligence-Powered Supportive Care Chatbot to Address the Supportive Care Needs of Young Adult Cancer Survivors
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center
Feasibility, Usability, and Acceptability of an AI-Powered MASCC Supportive Care Platform Among Young Adults With Cancer
This clinical trial studies whether an artificial intelligence (AI)-powered supportive care chatbot is helpful for addressing the supportive care needs of young adult cancer survivors.
Young adult cancer survivors often experience ongoing and distressing symptoms following treatment, including extreme tiredness and lack of energy, anxiety, and difficulty sleeping.
Young adult cancer survivors report a variety of strategies to self-manage these symptoms; however, there remains a gap in targeted interventions focused on the needs in young adult survivors.
The AI-powered supportive care chatbot is designed to provide evidence-based information on supportive care for young adult cancer survivors.
Users interact with the chatbot by entering free-text questions or selecting from predefined topics to receive tailored educational responses related to supportive care across the cancer continuum, including treatment effects, symptom management, care transitions, and life after cancer.
The AI-powered supportive care chatbot may be an effective way to help address the supportive care needs of young adult cancer survivors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Knoerl
- Puhelinnumero: 734-764-8617
- Sähköposti: rjknoerl@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Knoerl
- Puhelinnumero: 734-764-8617
- Sähköposti: rjknoerl@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Robert Knoerl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 - 39 years old
- Able to speak/read English
- Completed primary cancer treatment (e.g., surgery, radiation, chemotherapy, immunotherapy) at least one month prior to the time of consent. Although, participants will be eligible if they are receiving maintenance treatments
- Report at least one moderate to severe symptom, side effect, or supportive care concern from cancer or its treatment
- Able to access Wi-Fi/internet
- Willing to complete surveys electronically
Exclusion Criteria:
- Completed cancer treatment more than three years ago
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supportive care (AI-powered supportive care chatbot)
Patients interact with AI-powered supportive care chatbot in a self-directed manner for 4 weeks.
Following the initial 4-week use period, patients choose to either continue to use the chatbot for an additional 8 weeks or conclude study participation.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Interact with AI-powered supportive care chatbot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability of AI-powered supportive care chatbot
Aikaikkuna: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Acceptability will be supported if mean scores on the Acceptability E-Scale are ≥ 4 (on a 5-point scale).
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
|
Demand of AI-powered supportive care chatbot
Aikaikkuna: Up to 12 months
|
Demand will be demonstrated by successful recruitment of the target sample (N=30) within 12 months.
|
Up to 12 months
|
|
Implementation of AI-powered supportive care chatbot
Aikaikkuna: During intervention use, assessed up to 12 weeks
|
Implementation will be assessed by engagement with the chatbot, defined as ≥ 70% of participants reporting at least one use per week during the initial 4-week period, rather than a fixed duration of use, given the self-directed nature of the intervention.
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) weekly.
Given the pilot nature of the study, no hypothesis testing or formal comparisons will be conducted.
|
During intervention use, assessed up to 12 weeks
|
|
Retention
Aikaikkuna: Up to 12 weeks
|
Retention will be considered feasible if ≥ 80% of participants complete 4-week assessments, and ≥ 50% elect to continue to the optional extended use period.
|
Up to 12 weeks
|
|
Usability of AI-powered supportive care chatbot
Aikaikkuna: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Usability will be supported if mean System Usability Scale scores are ≥ 70, indicating acceptable usability.
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System measure
Aikaikkuna: At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
|
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at each time point.
Changes over time (baseline, post-intervention, as applicable) will be examined descriptively.
|
At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
|
|
Digital Health Literacy Scale
Aikaikkuna: At baseline
|
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at the baseline time point.
The Digital Health Literacy Scale is a 0 to 12 point score (based on 3 items), with higher scores indicating greater digital health care literacy.
|
At baseline
|
|
Interview themes and subthemes
Aikaikkuna: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
The audio-recorded interviews will be transcribed verbatim by a professional transcription company and verified for accuracy by another study team member.
The finalized transcripts will be imported into NVivo 12 (QSR International Pty Ltd).
Inductive content analysis will be used to analyze the interview transcripts.
Two study team members will review the transcripts and the interview guide to create an initial list of codes.
Three transcripts will be independently coded using the initial codebook.
After three interviews are coded, two study team members will meet to resolve any coding discrepancies and to revise the codebook further.
The same process will be repeated after three more interviews are coded.
After the codebook is finalized, one study team member will code the remaining interviews.
Subsequently, the study team will meet as a group to review the transcripts in their entirety, making sense of the data and generating potential major themes and subthemes.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2026.025
- NCI-2026-05454 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00288074 (Muu tunniste: University of Michigan Rogel Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.
IPD-jaon aikakehys
After publication of results and within 7 years after study completion.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .