An Artificial Intelligence-Powered Supportive Care Chatbot to Address the Supportive Care Needs of Young Adult Cancer Survivors
13 августа 2026 г. обновлено: University of Michigan Rogel Cancer Center
Feasibility, Usability, and Acceptability of an AI-Powered MASCC Supportive Care Platform Among Young Adults With Cancer
This clinical trial studies whether an artificial intelligence (AI)-powered supportive care chatbot is helpful for addressing the supportive care needs of young adult cancer survivors.
Young adult cancer survivors often experience ongoing and distressing symptoms following treatment, including extreme tiredness and lack of energy, anxiety, and difficulty sleeping.
Young adult cancer survivors report a variety of strategies to self-manage these symptoms; however, there remains a gap in targeted interventions focused on the needs in young adult survivors.
The AI-powered supportive care chatbot is designed to provide evidence-based information on supportive care for young adult cancer survivors.
Users interact with the chatbot by entering free-text questions or selecting from predefined topics to receive tailored educational responses related to supportive care across the cancer continuum, including treatment effects, symptom management, care transitions, and life after cancer.
The AI-powered supportive care chatbot may be an effective way to help address the supportive care needs of young adult cancer survivors.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robert Knoerl
- Номер телефона: 734-764-8617
- Электронная почта: rjknoerl@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Контакт:
- Robert Knoerl
- Номер телефона: 734-764-8617
- Электронная почта: rjknoerl@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Robert Knoerl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 - 39 years old
- Able to speak/read English
- Completed primary cancer treatment (e.g., surgery, radiation, chemotherapy, immunotherapy) at least one month prior to the time of consent. Although, participants will be eligible if they are receiving maintenance treatments
- Report at least one moderate to severe symptom, side effect, or supportive care concern from cancer or its treatment
- Able to access Wi-Fi/internet
- Willing to complete surveys electronically
Exclusion Criteria:
- Completed cancer treatment more than three years ago
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Supportive care (AI-powered supportive care chatbot)
Patients interact with AI-powered supportive care chatbot in a self-directed manner for 4 weeks.
Following the initial 4-week use period, patients choose to either continue to use the chatbot for an additional 8 weeks or conclude study participation.
|
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Interact with AI-powered supportive care chatbot
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acceptability of AI-powered supportive care chatbot
Временное ограничение: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Acceptability will be supported if mean scores on the Acceptability E-Scale are ≥ 4 (on a 5-point scale).
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
|
Demand of AI-powered supportive care chatbot
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Demand will be demonstrated by successful recruitment of the target sample (N=30) within 12 months.
|
Up to 12 months
|
|
Implementation of AI-powered supportive care chatbot
Временное ограничение: During intervention use, assessed up to 12 weeks
|
Implementation will be assessed by engagement with the chatbot, defined as ≥ 70% of participants reporting at least one use per week during the initial 4-week period, rather than a fixed duration of use, given the self-directed nature of the intervention.
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) weekly.
Given the pilot nature of the study, no hypothesis testing or formal comparisons will be conducted.
|
During intervention use, assessed up to 12 weeks
|
|
Retention
Временное ограничение: Up to 12 weeks
|
Retention will be considered feasible if ≥ 80% of participants complete 4-week assessments, and ≥ 50% elect to continue to the optional extended use period.
|
Up to 12 weeks
|
|
Usability of AI-powered supportive care chatbot
Временное ограничение: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Usability will be supported if mean System Usability Scale scores are ≥ 70, indicating acceptable usability.
Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System measure
Временное ограничение: At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
|
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at each time point.
Changes over time (baseline, post-intervention, as applicable) will be examined descriptively.
|
At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
|
|
Digital Health Literacy Scale
Временное ограничение: At baseline
|
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at the baseline time point.
The Digital Health Literacy Scale is a 0 to 12 point score (based on 3 items), with higher scores indicating greater digital health care literacy.
|
At baseline
|
|
Interview themes and subthemes
Временное ограничение: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
The audio-recorded interviews will be transcribed verbatim by a professional transcription company and verified for accuracy by another study team member.
The finalized transcripts will be imported into NVivo 12 (QSR International Pty Ltd).
Inductive content analysis will be used to analyze the interview transcripts.
Two study team members will review the transcripts and the interview guide to create an initial list of codes.
Three transcripts will be independently coded using the initial codebook.
After three interviews are coded, two study team members will meet to resolve any coding discrepancies and to revise the codebook further.
The same process will be repeated after three more interviews are coded.
After the codebook is finalized, one study team member will code the remaining interviews.
Subsequently, the study team will meet as a group to review the transcripts in their entirety, making sense of the data and generating potential major themes and subthemes.
|
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2026.025
- NCI-2026-05454 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- HUM00288074 (Другой идентификатор: University of Michigan Rogel Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.
Сроки обмена IPD
After publication of results and within 7 years after study completion.
Критерии совместного доступа к IPD
De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .