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An Artificial Intelligence-Powered Supportive Care Chatbot to Address the Supportive Care Needs of Young Adult Cancer Survivors

13 de agosto de 2026 atualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center

Feasibility, Usability, and Acceptability of an AI-Powered MASCC Supportive Care Platform Among Young Adults With Cancer

This clinical trial studies whether an artificial intelligence (AI)-powered supportive care chatbot is helpful for addressing the supportive care needs of young adult cancer survivors. Young adult cancer survivors often experience ongoing and distressing symptoms following treatment, including extreme tiredness and lack of energy, anxiety, and difficulty sleeping. Young adult cancer survivors report a variety of strategies to self-manage these symptoms; however, there remains a gap in targeted interventions focused on the needs in young adult survivors. The AI-powered supportive care chatbot is designed to provide evidence-based information on supportive care for young adult cancer survivors. Users interact with the chatbot by entering free-text questions or selecting from predefined topics to receive tailored educational responses related to supportive care across the cancer continuum, including treatment effects, symptom management, care transitions, and life after cancer. The AI-powered supportive care chatbot may be an effective way to help address the supportive care needs of young adult cancer survivors.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Knoerl

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 - 39 years old
  • Able to speak/read English
  • Completed primary cancer treatment (e.g., surgery, radiation, chemotherapy, immunotherapy) at least one month prior to the time of consent. Although, participants will be eligible if they are receiving maintenance treatments
  • Report at least one moderate to severe symptom, side effect, or supportive care concern from cancer or its treatment
  • Able to access Wi-Fi/internet
  • Willing to complete surveys electronically

Exclusion Criteria:

  • Completed cancer treatment more than three years ago

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supportive care (AI-powered supportive care chatbot)
Patients interact with AI-powered supportive care chatbot in a self-directed manner for 4 weeks. Following the initial 4-week use period, patients choose to either continue to use the chatbot for an additional 8 weeks or conclude study participation.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Artificial Intelligence-based Intervention
Interact with AI-powered supportive care chatbot
Outros nomes:
  • AI Intervention
  • AI-based Intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acceptability of AI-powered supportive care chatbot
Prazo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Acceptability will be supported if mean scores on the Acceptability E-Scale are ≥ 4 (on a 5-point scale). Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Demand of AI-powered supportive care chatbot
Prazo: Up to 12 months
Demand will be demonstrated by successful recruitment of the target sample (N=30) within 12 months.
Up to 12 months
Implementation of AI-powered supportive care chatbot
Prazo: During intervention use, assessed up to 12 weeks
Implementation will be assessed by engagement with the chatbot, defined as ≥ 70% of participants reporting at least one use per week during the initial 4-week period, rather than a fixed duration of use, given the self-directed nature of the intervention. Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) weekly. Given the pilot nature of the study, no hypothesis testing or formal comparisons will be conducted.
During intervention use, assessed up to 12 weeks
Retention
Prazo: Up to 12 weeks
Retention will be considered feasible if ≥ 80% of participants complete 4-week assessments, and ≥ 50% elect to continue to the optional extended use period.
Up to 12 weeks
Usability of AI-powered supportive care chatbot
Prazo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Usability will be supported if mean System Usability Scale scores are ≥ 70, indicating acceptable usability. Will be described (i.e., means, medians, standard deviations, and ranges) at the post-intervention time point.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks
Patient Reported Outcomes Measurement Information System measure
Prazo: At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at each time point. Changes over time (baseline, post-intervention, as applicable) will be examined descriptively.
At baseline, 4 weeks, and/or 12 weeks
Digital Health Literacy Scale
Prazo: At baseline
Will be summarized using descriptive statistics (e.g., means, medians, standard deviations, and ranges) at the baseline time point. The Digital Health Literacy Scale is a 0 to 12 point score (based on 3 items), with higher scores indicating greater digital health care literacy.
At baseline
Interview themes and subthemes
Prazo: At end of intervention, assessed up to 12 weeks
The audio-recorded interviews will be transcribed verbatim by a professional transcription company and verified for accuracy by another study team member. The finalized transcripts will be imported into NVivo 12 (QSR International Pty Ltd). Inductive content analysis will be used to analyze the interview transcripts. Two study team members will review the transcripts and the interview guide to create an initial list of codes. Three transcripts will be independently coded using the initial codebook. After three interviews are coded, two study team members will meet to resolve any coding discrepancies and to revise the codebook further. The same process will be repeated after three more interviews are coded. After the codebook is finalized, one study team member will code the remaining interviews. Subsequently, the study team will meet as a group to review the transcripts in their entirety, making sense of the data and generating potential major themes and subthemes.
At end of intervention, assessed up to 12 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Michigan Rogel Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Knoerl, University of Michigan Rogel Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMCC 2026.025
  • NCI-2026-05454 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00288074 (Outro identificador: University of Michigan Rogel Cancer Center)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.

Prazo de Compartilhamento de IPD

After publication of results and within 7 years after study completion.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

De-identified participant data will be shared with other researchers upon reasonable request and execution of a data transfer agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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