Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovarian Stromal Stiffness and Ovarian Reserve Parameters Via Transvaginal Shear Wave Elastography

18. srpna 2026 aktualizováno: Ihsan Bağlı, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Relationship Between Ovarian Stromal Stiffness Measured by Transvaginal Shear Wave Elastography and Hormonal and Ultrasonographic Ovarian Function Parameters

This study aims to evaluate the relationship between ovarian stromal stiffness measured by transvaginal shear wave elastography (SWE) and conventional hormonal and ultrasonographic parameters of ovarian reserve. Reproductive-aged female patients will be evaluated to determine whether tissue elasticity provided by SWE correlates with ovarian function markers such as anti-Müllerian hormone (AMH), antral follicle count (AFC), and ovarian volume.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transvaginal ultrasound combined with shear wave elastography will be performed on all participants. Ovarian stromal stiffness values (measured in kilopascals or meters per second) will be correlated with basal serum hormone levels (AMH, FSH, LH, Estradiol) and ultrasonographic ovarian reserve criteria (antral follicle count and total ovarian volume).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Diyarbakır, Turecko (Türkiye), 21090
        • University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Female Patients of Reproductive Age (18-45 years) presenting to the gynecology outpatient clinic for routine gynecological evaluation or ovarian function assessment

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 45 years.
  • Regular menstrual cycles (21-35 days) or irregular menstruel cycles (oligo-anovaltion)
  • Normal pelvic anatomy on baseline ultrasound evaluation.
  • Written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • History of prior ovarian or adnexal surgery.
  • History of pelvic radiotherapy or chemotherapy.
  • Presence of structural pelvic/ovarian pathology (e.g., endometrioma, ovarian cyst, dermoid cyst, active pelvic inflammatory disease).
  • Use of hormonal contraceptives, ovulation induction agents, or hormone therapy within the last 3 months.
  • Pregnancy or current lactation.
  • Severe obesity or technical limitations preventing adequate transvaginal ultrasound and elastography imaging

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovarian Function Assessment Group
Female Patients of Reproductive Age
Diagnostický test: Transvaginal Shear Wave Elastography
Measurement of ovarian stromal elasticity using transvaginal shear wave elastography alongside standard ultrasound evaluation of antral follicle count and ovarian volume

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovarian Stromal Elasticity Value
Časové okno: At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
Measurement of ovarian stromal tissue stiffness/elasticity using transvaginal shear wave elastography, expressed in kilopascals (kPa) or velocity (m/s).
At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Serum Anti- Mullerian Hormone (AMH)
Časové okno: At baseline (Day 1)
Measurement of Serum AMH concentration (ng/mL) to assess baseline ovarian reserve
At baseline (Day 1)
Antral Follicle Count (AFC)
Časové okno: At baseline ultasound examination (Day 1)
Total number of antral follicles(measuring 2-10 mm) counted in both ovaries via transvaginal ultrasonography
At baseline ultasound examination (Day 1)
Ovarian Volume
Časové okno: At baseline ultrasound examination(Day 1)
Measurement of ovarian volume (cm^3) calculated using the prolate ellipsoid formula (length*width*height*0,523) via transvaginal ultrasonography
At baseline ultrasound examination(Day 1)
Serum Follicle-Stimulating Hormone
Časové okno: at baseline (day 1)
Measurement of Basal serum FSH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstrual cycle)
at baseline (day 1)
Serum Luteinizing Hormone (LH)
Časové okno: at baseline (day 1)
Measurement of Basal Serum LH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4of menstruel cycle)
at baseline (day 1)
Serum Estradiol (E2) Levels
Časové okno: at baseline (day 1)
Measurement of basal serum estradiol concentration (pg/ml) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstruel cycle)
at baseline (day 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serap M. ÖZÇELİK OTCU, MD, AssocProf., University of Health Sciences Gazi Yasargil Training and Research Hospital, Dept. of OB/GYN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026/321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit