Ovarian Stromal Stiffness and Ovarian Reserve Parameters Via Transvaginal Shear Wave Elastography
2026. augusztus 18. frissítette: Ihsan Bağlı, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Relationship Between Ovarian Stromal Stiffness Measured by Transvaginal Shear Wave Elastography and Hormonal and Ultrasonographic Ovarian Function Parameters
This study aims to evaluate the relationship between ovarian stromal stiffness measured by transvaginal shear wave elastography (SWE) and conventional hormonal and ultrasonographic parameters of ovarian reserve.
Reproductive-aged female patients will be evaluated to determine whether tissue elasticity provided by SWE correlates with ovarian function markers such as anti-Müllerian hormone (AMH), antral follicle count (AFC), and ovarian volume.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Transvaginal ultrasound combined with shear wave elastography will be performed on all participants.
Ovarian stromal stiffness values (measured in kilopascals or meters per second) will be correlated with basal serum hormone levels (AMH, FSH, LH, Estradiol) and ultrasonographic ovarian reserve criteria (antral follicle count and total ovarian volume).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: abdullah ACAR, MD
- Telefonszám: +905349271097
- E-mail: acarabdullah764@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Diyarbakır, Törökország (Türkiye), 21090
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Kapcsolatba lépni:
- abdullah ACAR, MD
- Telefonszám: +905349271097
- E-mail: acarabdullah764@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
Female Patients of Reproductive Age (18-45 years) presenting to the gynecology outpatient clinic for routine gynecological evaluation or ovarian function assessment
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18 to 45 years.
- Regular menstrual cycles (21-35 days) or irregular menstruel cycles (oligo-anovaltion)
- Normal pelvic anatomy on baseline ultrasound evaluation.
- Written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of prior ovarian or adnexal surgery.
- History of pelvic radiotherapy or chemotherapy.
- Presence of structural pelvic/ovarian pathology (e.g., endometrioma, ovarian cyst, dermoid cyst, active pelvic inflammatory disease).
- Use of hormonal contraceptives, ovulation induction agents, or hormone therapy within the last 3 months.
- Pregnancy or current lactation.
- Severe obesity or technical limitations preventing adequate transvaginal ultrasound and elastography imaging
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ovarian Function Assessment Group
Female Patients of Reproductive Age
|
Measurement of ovarian stromal elasticity using transvaginal shear wave elastography alongside standard ultrasound evaluation of antral follicle count and ovarian volume
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ovarian Stromal Elasticity Value
Időkeret: At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Measurement of ovarian stromal tissue stiffness/elasticity using transvaginal shear wave elastography, expressed in kilopascals (kPa) or velocity (m/s).
|
At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serum Anti- Mullerian Hormone (AMH)
Időkeret: At baseline (Day 1)
|
Measurement of Serum AMH concentration (ng/mL) to assess baseline ovarian reserve
|
At baseline (Day 1)
|
|
Antral Follicle Count (AFC)
Időkeret: At baseline ultasound examination (Day 1)
|
Total number of antral follicles(measuring 2-10 mm) counted in both ovaries via transvaginal ultrasonography
|
At baseline ultasound examination (Day 1)
|
|
Ovarian Volume
Időkeret: At baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Measurement of ovarian volume (cm^3) calculated using the prolate ellipsoid formula (length*width*height*0,523) via transvaginal ultrasonography
|
At baseline ultrasound examination(Day 1)
|
|
Serum Follicle-Stimulating Hormone
Időkeret: at baseline (day 1)
|
Measurement of Basal serum FSH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstrual cycle)
|
at baseline (day 1)
|
|
Serum Luteinizing Hormone (LH)
Időkeret: at baseline (day 1)
|
Measurement of Basal Serum LH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4of menstruel cycle)
|
at baseline (day 1)
|
|
Serum Estradiol (E2) Levels
Időkeret: at baseline (day 1)
|
Measurement of basal serum estradiol concentration (pg/ml) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstruel cycle)
|
at baseline (day 1)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serap M. ÖZÇELİK OTCU, MD, AssocProf., University of Health Sciences Gazi Yasargil Training and Research Hospital, Dept. of OB/GYN
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zaniker EJ, Zhang M, Hughes L, La Follette L, Atazhanova T, Trofimchuk A, Babayev E, Duncan FE. Shear wave elastography to assess stiffness of the human ovary and other reproductive tissues across the reproductive lifespan in health and diseasedagger. Biol Reprod. 2024 Jun 12;110(6):1100-1114. doi: 10.1093/biolre/ioae050.
- Zorlu U, Yilmazer-Zorlu SN, Yalcin HR. Can shear wave elastography be used as a diagnostic marker in polycystic ovary syndrome? Int J Gynaecol Obstet. 2026 Feb;172(2):1202-1210. doi: 10.1002/ijgo.70471. Epub 2025 Aug 14.
- Mumusoglu S, Yang Q, Kawamura K, Chang M C, Liu K, Hsueh AJ. Initial and cyclic recruitment of ovarian follicles: a quarter-century update. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105108. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105108. Epub 2025 Jun 18.
- Yildirim M, Duran Kaymak S, Cayonu Kahraman N, Savran Ucok B, Engin-Ustun Y. Assessment of Ovarian Stiffness in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Tertiary Center Shear Wave Elastography Study. J Ultrasound Med. 2025 Oct;44(10):1797-1806. doi: 10.1002/jum.16731. Epub 2025 Jun 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .