- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07773337
Ovarian Stromal Stiffness and Ovarian Reserve Parameters Via Transvaginal Shear Wave Elastography
18. august 2026 opdateret af: Ihsan Bağlı, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Relationship Between Ovarian Stromal Stiffness Measured by Transvaginal Shear Wave Elastography and Hormonal and Ultrasonographic Ovarian Function Parameters
This study aims to evaluate the relationship between ovarian stromal stiffness measured by transvaginal shear wave elastography (SWE) and conventional hormonal and ultrasonographic parameters of ovarian reserve.
Reproductive-aged female patients will be evaluated to determine whether tissue elasticity provided by SWE correlates with ovarian function markers such as anti-Müllerian hormone (AMH), antral follicle count (AFC), and ovarian volume.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transvaginal ultrasound combined with shear wave elastography will be performed on all participants.
Ovarian stromal stiffness values (measured in kilopascals or meters per second) will be correlated with basal serum hormone levels (AMH, FSH, LH, Estradiol) and ultrasonographic ovarian reserve criteria (antral follicle count and total ovarian volume).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: abdullah ACAR, MD
- Telefonnummer: +905349271097
- E-mail: acarabdullah764@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkiet (Türkiye), 21090
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Kontakt:
- abdullah ACAR, MD
- Telefonnummer: +905349271097
- E-mail: acarabdullah764@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Female Patients of Reproductive Age (18-45 years) presenting to the gynecology outpatient clinic for routine gynecological evaluation or ovarian function assessment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18 to 45 years.
- Regular menstrual cycles (21-35 days) or irregular menstruel cycles (oligo-anovaltion)
- Normal pelvic anatomy on baseline ultrasound evaluation.
- Written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of prior ovarian or adnexal surgery.
- History of pelvic radiotherapy or chemotherapy.
- Presence of structural pelvic/ovarian pathology (e.g., endometrioma, ovarian cyst, dermoid cyst, active pelvic inflammatory disease).
- Use of hormonal contraceptives, ovulation induction agents, or hormone therapy within the last 3 months.
- Pregnancy or current lactation.
- Severe obesity or technical limitations preventing adequate transvaginal ultrasound and elastography imaging
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ovarian Function Assessment Group
Female Patients of Reproductive Age
|
Measurement of ovarian stromal elasticity using transvaginal shear wave elastography alongside standard ultrasound evaluation of antral follicle count and ovarian volume
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ovarian Stromal Elasticity Value
Tidsramme: At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Measurement of ovarian stromal tissue stiffness/elasticity using transvaginal shear wave elastography, expressed in kilopascals (kPa) or velocity (m/s).
|
At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Anti- Mullerian Hormone (AMH)
Tidsramme: At baseline (Day 1)
|
Measurement of Serum AMH concentration (ng/mL) to assess baseline ovarian reserve
|
At baseline (Day 1)
|
|
Antral Follicle Count (AFC)
Tidsramme: At baseline ultasound examination (Day 1)
|
Total number of antral follicles(measuring 2-10 mm) counted in both ovaries via transvaginal ultrasonography
|
At baseline ultasound examination (Day 1)
|
|
Ovarian Volume
Tidsramme: At baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Measurement of ovarian volume (cm^3) calculated using the prolate ellipsoid formula (length*width*height*0,523) via transvaginal ultrasonography
|
At baseline ultrasound examination(Day 1)
|
|
Serum Follicle-Stimulating Hormone
Tidsramme: at baseline (day 1)
|
Measurement of Basal serum FSH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstrual cycle)
|
at baseline (day 1)
|
|
Serum Luteinizing Hormone (LH)
Tidsramme: at baseline (day 1)
|
Measurement of Basal Serum LH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4of menstruel cycle)
|
at baseline (day 1)
|
|
Serum Estradiol (E2) Levels
Tidsramme: at baseline (day 1)
|
Measurement of basal serum estradiol concentration (pg/ml) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstruel cycle)
|
at baseline (day 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serap M. ÖZÇELİK OTCU, MD, AssocProf., University of Health Sciences Gazi Yasargil Training and Research Hospital, Dept. of OB/GYN
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zaniker EJ, Zhang M, Hughes L, La Follette L, Atazhanova T, Trofimchuk A, Babayev E, Duncan FE. Shear wave elastography to assess stiffness of the human ovary and other reproductive tissues across the reproductive lifespan in health and diseasedagger. Biol Reprod. 2024 Jun 12;110(6):1100-1114. doi: 10.1093/biolre/ioae050.
- Zorlu U, Yilmazer-Zorlu SN, Yalcin HR. Can shear wave elastography be used as a diagnostic marker in polycystic ovary syndrome? Int J Gynaecol Obstet. 2026 Feb;172(2):1202-1210. doi: 10.1002/ijgo.70471. Epub 2025 Aug 14.
- Mumusoglu S, Yang Q, Kawamura K, Chang M C, Liu K, Hsueh AJ. Initial and cyclic recruitment of ovarian follicles: a quarter-century update. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105108. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105108. Epub 2025 Jun 18.
- Yildirim M, Duran Kaymak S, Cayonu Kahraman N, Savran Ucok B, Engin-Ustun Y. Assessment of Ovarian Stiffness in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Tertiary Center Shear Wave Elastography Study. J Ultrasound Med. 2025 Oct;44(10):1797-1806. doi: 10.1002/jum.16731. Epub 2025 Jun 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2026
Først opslået (Faktiske)
19. august 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .