- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07773337
Ovarian Stromal Stiffness and Ovarian Reserve Parameters Via Transvaginal Shear Wave Elastography
18. August 2026 aktualisiert von: Ihsan Bağlı, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Relationship Between Ovarian Stromal Stiffness Measured by Transvaginal Shear Wave Elastography and Hormonal and Ultrasonographic Ovarian Function Parameters
This study aims to evaluate the relationship between ovarian stromal stiffness measured by transvaginal shear wave elastography (SWE) and conventional hormonal and ultrasonographic parameters of ovarian reserve.
Reproductive-aged female patients will be evaluated to determine whether tissue elasticity provided by SWE correlates with ovarian function markers such as anti-Müllerian hormone (AMH), antral follicle count (AFC), and ovarian volume.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Transvaginal ultrasound combined with shear wave elastography will be performed on all participants.
Ovarian stromal stiffness values (measured in kilopascals or meters per second) will be correlated with basal serum hormone levels (AMH, FSH, LH, Estradiol) and ultrasonographic ovarian reserve criteria (antral follicle count and total ovarian volume).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: abdullah ACAR, MD
- Telefonnummer: +905349271097
- E-Mail: acarabdullah764@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21090
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
-
Kontakt:
- abdullah ACAR, MD
- Telefonnummer: +905349271097
- E-Mail: acarabdullah764@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Female Patients of Reproductive Age (18-45 years) presenting to the gynecology outpatient clinic for routine gynecological evaluation or ovarian function assessment
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18 to 45 years.
- Regular menstrual cycles (21-35 days) or irregular menstruel cycles (oligo-anovaltion)
- Normal pelvic anatomy on baseline ultrasound evaluation.
- Written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of prior ovarian or adnexal surgery.
- History of pelvic radiotherapy or chemotherapy.
- Presence of structural pelvic/ovarian pathology (e.g., endometrioma, ovarian cyst, dermoid cyst, active pelvic inflammatory disease).
- Use of hormonal contraceptives, ovulation induction agents, or hormone therapy within the last 3 months.
- Pregnancy or current lactation.
- Severe obesity or technical limitations preventing adequate transvaginal ultrasound and elastography imaging
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ovarian Function Assessment Group
Female Patients of Reproductive Age
|
Measurement of ovarian stromal elasticity using transvaginal shear wave elastography alongside standard ultrasound evaluation of antral follicle count and ovarian volume
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ovarian Stromal Elasticity Value
Zeitfenster: At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
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Measurement of ovarian stromal tissue stiffness/elasticity using transvaginal shear wave elastography, expressed in kilopascals (kPa) or velocity (m/s).
|
At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum Anti- Mullerian Hormone (AMH)
Zeitfenster: At baseline (Day 1)
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Measurement of Serum AMH concentration (ng/mL) to assess baseline ovarian reserve
|
At baseline (Day 1)
|
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Antral Follicle Count (AFC)
Zeitfenster: At baseline ultasound examination (Day 1)
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Total number of antral follicles(measuring 2-10 mm) counted in both ovaries via transvaginal ultrasonography
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At baseline ultasound examination (Day 1)
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Ovarian Volume
Zeitfenster: At baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Measurement of ovarian volume (cm^3) calculated using the prolate ellipsoid formula (length*width*height*0,523) via transvaginal ultrasonography
|
At baseline ultrasound examination(Day 1)
|
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Serum Follicle-Stimulating Hormone
Zeitfenster: at baseline (day 1)
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Measurement of Basal serum FSH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstrual cycle)
|
at baseline (day 1)
|
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Serum Luteinizing Hormone (LH)
Zeitfenster: at baseline (day 1)
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Measurement of Basal Serum LH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4of menstruel cycle)
|
at baseline (day 1)
|
|
Serum Estradiol (E2) Levels
Zeitfenster: at baseline (day 1)
|
Measurement of basal serum estradiol concentration (pg/ml) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstruel cycle)
|
at baseline (day 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Serap M. ÖZÇELİK OTCU, MD, AssocProf., University of Health Sciences Gazi Yasargil Training and Research Hospital, Dept. of OB/GYN
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zaniker EJ, Zhang M, Hughes L, La Follette L, Atazhanova T, Trofimchuk A, Babayev E, Duncan FE. Shear wave elastography to assess stiffness of the human ovary and other reproductive tissues across the reproductive lifespan in health and diseasedagger. Biol Reprod. 2024 Jun 12;110(6):1100-1114. doi: 10.1093/biolre/ioae050.
- Zorlu U, Yilmazer-Zorlu SN, Yalcin HR. Can shear wave elastography be used as a diagnostic marker in polycystic ovary syndrome? Int J Gynaecol Obstet. 2026 Feb;172(2):1202-1210. doi: 10.1002/ijgo.70471. Epub 2025 Aug 14.
- Mumusoglu S, Yang Q, Kawamura K, Chang M C, Liu K, Hsueh AJ. Initial and cyclic recruitment of ovarian follicles: a quarter-century update. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105108. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105108. Epub 2025 Jun 18.
- Yildirim M, Duran Kaymak S, Cayonu Kahraman N, Savran Ucok B, Engin-Ustun Y. Assessment of Ovarian Stiffness in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Tertiary Center Shear Wave Elastography Study. J Ultrasound Med. 2025 Oct;44(10):1797-1806. doi: 10.1002/jum.16731. Epub 2025 Jun 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/321
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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