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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07773337
Ovarian Stromal Stiffness and Ovarian Reserve Parameters Via Transvaginal Shear Wave Elastography
18 août 2026 mis à jour par: Ihsan Bağlı, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Relationship Between Ovarian Stromal Stiffness Measured by Transvaginal Shear Wave Elastography and Hormonal and Ultrasonographic Ovarian Function Parameters
This study aims to evaluate the relationship between ovarian stromal stiffness measured by transvaginal shear wave elastography (SWE) and conventional hormonal and ultrasonographic parameters of ovarian reserve.
Reproductive-aged female patients will be evaluated to determine whether tissue elasticity provided by SWE correlates with ovarian function markers such as anti-Müllerian hormone (AMH), antral follicle count (AFC), and ovarian volume.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Transvaginal ultrasound combined with shear wave elastography will be performed on all participants.
Ovarian stromal stiffness values (measured in kilopascals or meters per second) will be correlated with basal serum hormone levels (AMH, FSH, LH, Estradiol) and ultrasonographic ovarian reserve criteria (antral follicle count and total ovarian volume).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdullah ACAR, MD
- Numéro de téléphone: +905349271097
- E-mail: acarabdullah764@gmail.com
Lieux d'étude
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Diyarbakır, Turquie (Türkiye), 21090
- University of Health Sciences Gazi Yaşargil Training and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynaecology
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Contact:
- abdullah ACAR, MD
- Numéro de téléphone: +905349271097
- E-mail: acarabdullah764@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Female Patients of Reproductive Age (18-45 years) presenting to the gynecology outpatient clinic for routine gynecological evaluation or ovarian function assessment
La description
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 18 to 45 years.
- Regular menstrual cycles (21-35 days) or irregular menstruel cycles (oligo-anovaltion)
- Normal pelvic anatomy on baseline ultrasound evaluation.
- Written informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- History of prior ovarian or adnexal surgery.
- History of pelvic radiotherapy or chemotherapy.
- Presence of structural pelvic/ovarian pathology (e.g., endometrioma, ovarian cyst, dermoid cyst, active pelvic inflammatory disease).
- Use of hormonal contraceptives, ovulation induction agents, or hormone therapy within the last 3 months.
- Pregnancy or current lactation.
- Severe obesity or technical limitations preventing adequate transvaginal ultrasound and elastography imaging
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Ovarian Function Assessment Group
Female Patients of Reproductive Age
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Measurement of ovarian stromal elasticity using transvaginal shear wave elastography alongside standard ultrasound evaluation of antral follicle count and ovarian volume
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ovarian Stromal Elasticity Value
Délai: At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
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Measurement of ovarian stromal tissue stiffness/elasticity using transvaginal shear wave elastography, expressed in kilopascals (kPa) or velocity (m/s).
|
At the time of baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Serum Anti- Mullerian Hormone (AMH)
Délai: At baseline (Day 1)
|
Measurement of Serum AMH concentration (ng/mL) to assess baseline ovarian reserve
|
At baseline (Day 1)
|
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Antral Follicle Count (AFC)
Délai: At baseline ultasound examination (Day 1)
|
Total number of antral follicles(measuring 2-10 mm) counted in both ovaries via transvaginal ultrasonography
|
At baseline ultasound examination (Day 1)
|
|
Ovarian Volume
Délai: At baseline ultrasound examination(Day 1)
|
Measurement of ovarian volume (cm^3) calculated using the prolate ellipsoid formula (length*width*height*0,523) via transvaginal ultrasonography
|
At baseline ultrasound examination(Day 1)
|
|
Serum Follicle-Stimulating Hormone
Délai: at baseline (day 1)
|
Measurement of Basal serum FSH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstrual cycle)
|
at baseline (day 1)
|
|
Serum Luteinizing Hormone (LH)
Délai: at baseline (day 1)
|
Measurement of Basal Serum LH concentration (IU/L) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4of menstruel cycle)
|
at baseline (day 1)
|
|
Serum Estradiol (E2) Levels
Délai: at baseline (day 1)
|
Measurement of basal serum estradiol concentration (pg/ml) evaluated in the early follicular phase (Day 2-4 of menstruel cycle)
|
at baseline (day 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serap M. ÖZÇELİK OTCU, MD, AssocProf., University of Health Sciences Gazi Yasargil Training and Research Hospital, Dept. of OB/GYN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zaniker EJ, Zhang M, Hughes L, La Follette L, Atazhanova T, Trofimchuk A, Babayev E, Duncan FE. Shear wave elastography to assess stiffness of the human ovary and other reproductive tissues across the reproductive lifespan in health and diseasedagger. Biol Reprod. 2024 Jun 12;110(6):1100-1114. doi: 10.1093/biolre/ioae050.
- Zorlu U, Yilmazer-Zorlu SN, Yalcin HR. Can shear wave elastography be used as a diagnostic marker in polycystic ovary syndrome? Int J Gynaecol Obstet. 2026 Feb;172(2):1202-1210. doi: 10.1002/ijgo.70471. Epub 2025 Aug 14.
- Mumusoglu S, Yang Q, Kawamura K, Chang M C, Liu K, Hsueh AJ. Initial and cyclic recruitment of ovarian follicles: a quarter-century update. Reprod Biomed Online. 2025 Nov;51(5):105108. doi: 10.1016/j.rbmo.2025.105108. Epub 2025 Jun 18.
- Yildirim M, Duran Kaymak S, Cayonu Kahraman N, Savran Ucok B, Engin-Ustun Y. Assessment of Ovarian Stiffness in Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Tertiary Center Shear Wave Elastography Study. J Ultrasound Med. 2025 Oct;44(10):1797-1806. doi: 10.1002/jum.16731. Epub 2025 Jun 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Première publication (Réel)
19 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .